Camera climatica CM ICH

di stabilitàper l'industria farmaceuticacompatta

La serie CM ICH è dotata di un controllo accurato della temperatura e dell'umidità per garantire i parametri di stabilità di queste variabili in conformità alla direttiva ICH Q1A (R2) Stability Testing of New Drug Substances and Products e alla FDA 21 CFR part 11 degli Stati Uniti. Queste apparecchiature sono conformi ai tre studi previsti da queste direttive: di grande e media durata o accelerato. È possibile adattare la camera per i test di fotostabilità in base alle direttive: ICH Q1B Photostability Testing of New Drug Substances and Products, option 2. - Volumi: 600 o 1.200 litri - Stabilità della temperatura: da ±0,1 ºC a ±0,5 ºC - Uniformità della temperatura: da ±0,5 ºC a ±1,5ºC - Stabilità dell'umidità: ±1%RH - Uniformità dell'umidità: da ±1%RH a ±3%RH -Doppio regolatore ad alta precisione per il controllo della temperatura e dell'umidità. -Scatola in metacrilato con chiave di sicurezza per evitare manipolazioni. -Sonda di temperatura e sensore capacitivo di umidità ad alta precisione. -Interno ed esterno in acciaio inox AISI 304. -Serratura con chiave nella porta. -Striscia magnetica di protezione dagli agenti atmosferici. -Ripiani (4 nel modello da 600 litri e 8 nel modello da 1200 litri) -Porte di accesso da 80 mm. -Gambe o rotelle regolabili in altezza. -Unità condensatrice raffreddata ad aria. Opzionale: -Controllo a microprocessore ACTTA di DYCOMETAL, con pannello touch screen. -Serbatoio dell'acqua (80 litri). -Luci di illuminazione per i test di fotostabilità. -Diversi intervalli di temperatura. -Sportello con vetro e luce interna. -4 rotelle. -Ripiani aggiuntivi. -Esterno laccato. -Sistema di demineralizzazione dell'acqua. -Certificazione DQ, IQ, OQ, PQ.