«Aggrega il sistema di analisi dell'aggregazione di Sizer» permette alla valutazione quantitativa degli importi della particella nella gamma dello SVP come concentrazione (unità: μg/mL).
Le aggregazioni dei biopharmaceuticals possono essere categorizzate in 3 gamme: IVP (particella invisibile), SVP (particella Sotto-visibile) e VP (particella visibile), secondo la loro dimensione delle particelle.
Finora, nessun analizzatore di dimensione delle particelle ha potuto coprire la gamma dello SVP di singola misura. Di conseguenza, i metodi multipli hanno dovuto essere usati. Gli aggregati Sizer completamente copre la gamma dello SVP.
* gli aggregati Sizer è stato sviluppato in base «al metodo della diffrazione del laser».
Calibratura di concentrazione (unità: μg/mL) è basato sui risultati di misure delle particelle standard di PSL (lattice del polistirolo).
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