Informazioni sul SECUREFILL 25TIl SECUREFILL 25T è una macchina per il riempimento di capsule progettata per la gestione in contenimento di ingredienti farmaceutici attivi altamente potenti (HPAPI). Costruita come unità monoblocco in SS316L con filtrazione HEPA, porta di trasferimento rapido (RTP) e portelli per guanti sotto pressione negativa, è certificata per OEB fino al livello 4 ed è ottimizzata per lotti di produzione da piccoli a medi.
Applicazioni- Riempimento in contenimento di pellet, compresse, microcompresse, polveri, softgel e combinazioni in capsule
- Produzione di capsule contenenti formulazioni oncologiche, ormonali, antivirali e altre con HPAPI
Caratteristiche principali e vantaggiStruttura monoblocco SS316L con filtrazione HEPA, RTP e portelli per guanti — Garantisce contenimento completo dell'operatore e dell'ambiente (OEL 1–10 µg/m³).
Predisposizione per carico e scarico contenuti — Consente trasferimenti chiusi integrati per processi upstream e downstream.
Sistema wet-in-place per bagnare particelle sospese nella zona farmaceutica — Riduce la polvere aerodispersa, protegge gli operatori e semplifica le operazioni di pulizia.
Certificato per farmaci altamente potenti e citotossici (OEB fino a livello 4) — Supporta la produzione sicura di terapie contenenti HPAPI.
Pronto per integrazione con bilance di controllo, metal detector, separatori di capsule e de-duster in condizioni di contenimento — Facilita una linea di produzione controllata e ispezionabile.
Tabella Caratteristiche / Vantaggi (estratto)Monoblocco SS316L con HEPA, RTP, portelli per guanti, pressione negativa — Contenimento completo; evita l'esposizione degli operatori (OEL 1–10 µg/m³).
Carico/scarico contenuti — Contenimento integrato per operazioni upstream/downstream.
Sistema wet-in-place — Bagnatura delle particelle sospese per proteggere l'operatore e agevolare la pulizia.
Certificazione OEB fino a livello 4 — Adatto alla produzione di HPAPI e farmaci citotossici.
Integrazione con ancillari di ispezione e classificazione — Garantisce qualità e sicurezza del prodotto.
Specifiche tecniche- Modello: SECUREFILL 25T
- Dimensione capsula: 00 - 5
- Velocità massima: 25.000 capsule/ora
- OEL / OEB: 1–10 µg/m³ (certificato OEB fino al livello 4)
- Costruzione: struttura di contenimento monoblocco SS316L con filtrazione HEPA, RTP e portelli per guanti
- Contenimento: pressione negativa mantenuta nella zona farmaceutica
- Pulizia: sistema wet-in-place per il controllo delle particelle e agevolare la pulizia
- Integrazione: progettata per integrarsi con bilance di controllo, metal detector, separatori di capsule e de-duster in contenimento