Generatori di alambicco e vapore puro per laboratorio "Water For Injection" Le unità sono caratterizzate da una serie di caratteristiche progettuali che consentono di ottenere un funzionamento ottimizzato e una qualità sicura del distillato, superiore alle ultime edizioni delle norme USP ed EP per l'acqua per iniezione, e si distinguono per l'affidabilità e la maneggevolezza. I serbatoi di stoccaggio sono dotati di un filtro ad aria sterile e di un sistema di erogazione. L'intero sistema può essere sterilizzato con vapore autoprodotto prima dell'avvio della produzione. L'apparecchiatura è semi o completamente automatica con sorveglianza della qualità.
È disponibile una serie di apparecchiature opzionali per diversi standard di qualità e per la progettazione del sistema
CARATTERISTICHE DEL DESIGN
* Funzione e sorveglianza completamente automatiche.
* Sistema di separazione unico.
* Massima sicurezza operativa.
* Elevata flessibilità
* Possibilità di produzione di vapore puro
* Risparmio di spazio, facile da installare
AUTOMAZIONE e OPZIONI
* Funzione semi o completamente automatica.
* Avvio/arresto automatico su segnale da WFI
... serbatoio.
* Scarico di distillato inferiore alla norma durante il funzionamento e l'arresto
.. avvio e arresto.
* Sorveglianza e allarmi automatici dei valori critici del processo
.. valori di processo critici.
TEST DI ACCETTAZIONE IN FABBRICA
Tutti gli alambicchi AQUA-NOVA sono sottoposti a test FAT di produzione presso il nostro stabilimento prima della consegna.
I test sono documentati e la qualità del distillato prodotto è verificata da un laboratorio indipendente.
Il software è sviluppato secondo le specifiche GAMP.
Al momento dell'ordine, la documentazione completa Pre IQ e OQ sarà fornita con le macchine, compresi i documenti di calibrazione.
La documentazione standard di consegna
consiste in:
* Disegni autorizzati del recipiente in pressione con
certificati dei materiali e delle saldature.
* Documentazione dei componenti meccanici e
manuali.
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