Camera per test di fotostabilità FitoClima 600 series

climaticadi umiditàdi temperatura

Camera climatica per test di fotostabilità di prodotti farmaceutici, cosmetici o equivalenti, in conformità alla linea guida ICH Q1b. Può essere dotata di sensori UV e di luce visibile per la gestione automatica dei test di fotostabilità. L'ampio intervallo climatico e l'interno rimovibile e regolabile per i ripiani standard consentono di eseguire anche test di stabilità (secondo ICH Q1A). Camera ambientale per test secondo le linee guida ICH. FitoClima 600 PL/PLH-R per la fotostabilità esegue test secondo le linee guida ICH Q1B in meno di 50 ore, con monitoraggio dell'emissione di luce UV e visibile accumulata e funzione di arresto automatico. I ripiani luminosi e i sensori luminosi possono essere sostituiti da ripiani metallici standard, trasformando la camera in una camera di stabilità per i test ICH Q1A. Controllore e software conformi alle linee guida FDA 21 CFR parte 11 per la registrazione dei dati. Le qualifiche IQ, OQ e PQ sono fornite per le necessarie convalide di qualità in loco. DIMENSIONI INTERNE (H X L X P) (MM) 1340 X 600 X 660 DIMENSIONI ESTERNE (H X L X P) (MM) 1980 X 730 X 920 VOLUME INTERNO (LITRI) 550 INTERVALLO DI TEMPERATURA dA 0ºC A 45ºC GAMMA DI UMIDITÀ (rH%) da 35 a 95% rH LUCE VISIBILE 26.000 LUX (+/- 6% CIRCA) TEST ICH Q1B VISIBILE IN CIRCA 48 ORE LUCE UV 30 W/M² (+/- 10% CIRCA) TEST ICH Q1B UV IN CIRCA 7H SCAFFALI / MAGAZZINO (M²) UN RIPIANO CON LUCI VISIBILI (0,14M²) UNO SCAFFALE CON LUCI UV (0,14M²)