Macchina di riempimento e tappatura per flaconi ASEPTiCell®

per siringheper cartucceper applicazioni farmaceutiche

Gli attuali prodotti farmaceutici iniettabili richiedono sistemi di riempimento/finitura flessibili, in grado di elaborare in modo efficiente lotti clinici e commerciali di medie dimensioni, soddisfacendo al contempo tutti i requisiti cGMP di pulizia e sterilità. AST ASEPTiCell® dispone di una miscela unica di funzionalità automatizzate per garantire che i vostri prodotti sterili, siano essi clinici o commerciali, vengano lavorati in stretta conformità con i requisiti cGMP. Il sistema ha la flessibilità necessaria per adattarsi ai vostri requisiti di processo e alle opzioni di contenitore, e la sua capacità di processare tutti i formati di fiale, siringhe e cartucce pronte per il riempimento vi consente di immettere sul mercato i prodotti farmaceutici in modo economicamente vantaggioso. Capacità di produrre piccoli e medi lotti ASEPTiCell è facilmente configurabile per processare tutti i formati pronti all'uso, nidificati, in fiale, siringhe e cartucce per lotti commerciali di piccole e medie dimensioni. L'uso di una robotica altamente affidabile consente di cambiare completamente il sistema in soli trenta minuti. Il sistema può includere il caricamento e lo scaricamento automatizzato dell'lyo. - Riempimento, chiusura e sigillatura di fiale - Riempimento e chiusura di siringhe - Riempimento e chiusura di cartucce - Integrazione del liofilizzatore Tecnologie di barriera asettica ASEPTiCell è integrato con tecnologie di isolamento-barriera per racchiudere completamente e controllare strettamente l'ambiente asettico per ottenere le condizioni ideali per la lavorazione di prodotti farmaceutici sterili. Il sistema può essere configurato con un sistema di barriera ad accesso limitato (RABS) o con un isolatore asettico per garantire condizioni asettiche ininterrotte durante la produzione. Con i sistemi integrati nell'isolatore, ASEPTiCell è completamente compatibile con la biodecontaminazione ripetuta in situ mediante perossido di idrogeno, per migliorare ulteriormente la garanzia di sterilità del sistema.