Linea di produzione per produzioni farmaceutiche VarioSys®

modularecon essiccamentoflessibile

Panoramica
Il sistema di produzione modulare VarioSys® per prodotti biotecnologici e farmaceutici combina un isolatore SKAN con moduli macchina personalizzati di Bausch+Ströbel. L'architettura consente una rapida riconfigurazione mediante lo scambio dei moduli e supporta sia la produzione di campioni clinici sia la produzione a batch in un'unica installazione. La linea può essere estesa con un liofilizzatore compatibile di GEA per creare catene di processo integrate.

Ambiti di applicazione

• Produzione commerciale
• Riempimento clinico
• Riempimento di farmaci personalizzati
• Produzione conto terzi flessibile
• Produzione in piccole serie
• Sviluppo prodotto
• Start-up / Scale-up
• Sviluppo di processo

Whitepaper Evonik - criteri di produzione (sintesi)

• Produzione di parenterali complessi
• Flessibilità durante la produzione
• Supporto a diversi processi di dosaggio in linea per prodotti liquidi e polverosi
• Riduzione simultanea di costi e tempi

Come funziona / Caratteristiche principali
Concetto modulare: un isolatore SKAN è combinato con moduli macchina plug-in di Bausch+Ströbel. I moduli si montano con un principio «lock-and-key» e si collegano tramite interfacce plug-in per consentire scambi e riconfigurazioni rapidi. Il sistema supporta modalità di produzione scalabili, permettendo run clinici e produzione a batch nella stessa installazione. L'espansione con apparecchiature di liofilizzazione compatibili di GEA consente sequenze di processo estese.

Specifiche tecniche

• Prestazione: 4.300 oggetti all'ora
• Altezza tub: max 155 mm
• Volume siringa: 0,5 - 10 ml
• Volume cartuccia: 1,8 - 3 ml
• Diametro fiala (Ø): 14,25 - 52 mm
• Altezza fiala: 30 - 105 mm