PanoramicaLe gocce oculari devono essere dosate con precisione, prodotte in condizioni asettiche e chiuse in modo sicuro per garantire il comfort del paziente e l'efficacia del trattamento. Le nostre soluzioni combinano dosaggio preciso, movimentazione delicata e controllo di processo costante per produrre prodotti oftalmici sicuri e privi di contaminazione in flaconi di plastica. Il liquido viene erogato con pompe a pistone rotativo o pompe peristaltiche a seconda della viscosità e della formulazione. Un design compatibile con il settore farmaceutico, un apporto di flusso laminare ottimizzato e percorsi prodotto sterilizzabili consentono condizioni asettiche riproducibili e il controllo in processo (IPC) al 100% a piena capacità.
Descrizione del processo — RiempimentoL'erogazione del liquido è l'operazione centrale: pompe a pistone rotativo combinate con pompe peristaltiche opzionali gestiscono in modo affidabile diverse viscosità e formulazioni. Il trasporto a braccio oscillante posiziona ogni flacone sotto l'ago di dosaggio e riduce lo stress meccanico. Le condizioni di flusso laminare e i percorsi prodotto sterilizzabili creano un ambiente asettico. Con il 100% di IPC ogni volume di dosaggio è monitorato in tempo reale in modo che le deviazioni vengano rilevate e corrette immediatamente, consentendo precisione di riempimento riproducibile e dati di processo convalidati.
I vantaggi per il riempimento- Massima precisione di dosaggio su diverse viscosità
- Movimentazione flessibile del prodotto tramite pompe a pistone rotativo o peristaltiche
- Assicurazione qualità in tempo reale tramite 100% In-Process Control (IPC)
Descrizione del processo — ChiusuraLe stazioni di chiusura proteggono l'integrità del contenitore e la funzione di erogazione. Le stazioni elaborano inserti dropper, tappi a vite, tappi snap-on e dosatori multi-dose in modo riproducibile e con controllo preciso. Il trasporto specifico per formato assicura posizionamento esatto e presa stabile. Il design compatibile con la farmaceutica e l'apporto di flusso laminare supportano l'ambiente asettico. Il controllo della coppia e delle forze è progettato per mantenere l'integrità della tenuta e caratteristiche di apertura coerenti durante la produzione.
Vantaggi chiave per la chiusura- Ampia varietà di chiusure supportate (inserti dropper, tappi a vite, snap-on, dosatori multi-dose)
- Controllo riproducibile di coppia e forza per chiusure affidabili
- Tasso di scarto ridotto grazie a processi stabili e convalidabili
Tecnologie e caratteristiche- Trasporto a braccio oscillante: trasporto intermittente specifico per formato che riduce stress meccanico e generazione di particelle, garantendo un passaggio stabile dei contenitori
- Moduli di dosaggio flessibili: scelta tra pompe a pistone rotativo o pompe peristaltiche per dosaggio preciso in base alla viscosità; concetto modulare per progettazioni orientate all'applicazione
- 100% In-Process Control (IPC): monitoraggio in tempo reale di ogni riempimento a piena capacità, rilevamento e documentazione delle deviazioni
- Percorsi prodotto sterilizzabili: parti a contatto con il prodotto autoclavabili per facilitare l'operatività asettica e la convalida
- Costruzione di livello farmaceutico: progettazione idonea alla pulizia e selezione dei materiali per conformità GMP
- Apporto di flusso laminare ottimizzato: flusso laminare mirato che assicura condizioni d'aria unidirezionali nell'area critica, riducendo il rischio di contaminazione
- Varietà di chiusure: supporta inserti dropper, tappi a vite, snap-on e dosatori multi-dose
ApplicazioniProgettata per contenitori oftalmici monodose e multidose e per un'ampia varietà di chiusure e design di imballaggio. Idonea per produzione asettica riproducibile da bassa ad alta produzione e per ambienti di produzione convalidati.
Caratteristiche / Specifiche tecniche- Trasporto: braccio oscillante intermittente, specifico per formato
- Opzioni di dosaggio: pompe a pistone rotativo o pompe peristaltiche (scelte in base a viscosità e formulazione)
- Controllo qualità: 100% In-Process Control (IPC) a piena capacità con monitoraggio in tempo reale
- Parti a contatto con il prodotto: sterilizzabili / autoclavabili
- Gestione dell'aria: apporto di flusso laminare ottimizzato per controllo delle particelle
- Design: costruzione di livello farmaceutico per conformità GMP e pulizia agevole
- Gestione delle chiusure: supporta inserti dropper, tappi a vite, snap-on, dosatori multi-dose; controllo coppia/forza per sigillatura riproducibile
- Modularità: concetti modulari di dosaggio e macchina per supportare configurazioni di linea orientate all'applicazione e la convalida