Riempitrice interamente automatica

per siringheper siringheper l'industria farmaceutica

Panoramica
Macchine per il riempimento di siringhe per la produzione asettica di iniettabili, da sistemi compatti per lotti clinici a linee completamente automatizzate ad alto rendimento. Progettate per supportare la conformità all'Annex 1 e garantire riempimenti asettici, riproducibili e ad alta precisione per prodotti sensibili come biologici e vaccini.

Applicazioni e vantaggi
Compatibili con imballaggi ready-to-use (RTU) e siringhe presterilizzate standard, oltre che con imballaggi primari speciali. Il processamento in nest consente la gestione delicata di oggetti sensibili, riduce i rischi di rottura e di perdita di prodotto ed è adatto a start-up, CDMO, aziende biotech e produttori farmaceutici globali.

Capacità chiave

• Processamento in nest RTU per una gestione sicura ed efficiente delle siringhe presterilizzate
• Design modulare e scalabile che consente la personalizzazione in base alle esigenze produttive
• Ampia gamma di dosaggio per formulazioni da bassa ad alta viscosità
• Progettazione focalizzata sulla sicurezza asettica e sull'integrità del processo (allineata all'Annex 1)

Funzionalità per riempimenti sicuri e affidabili

• Processo NTT (No‑Touch Transfer): introduzione conforme a GMP di imballaggi presterilizzati in doppie buste nell'area di classe A, evitando passi aggiuntivi di disinfezione o biodisinfestazione; allineato a EU GMP Annex 1 e ai principi ICH Q9.
• Sistemi di dosaggio: pompa a pistone rotante, pompa peristaltica, dosaggio tempo‑pressione; opzioni di riempimento e chiusura assistiti da vuoto; possibilità di spurgo gassoso regolabile durante riempimento e tappatura.
• Processo IPC: controllo statistico automatico in‑process che verifica continuamente le quantità dosate e corregge automaticamente in caso di sottodosaggio o sovradosaggio.
• Affidabilità di processo: sistemi di ispezione con telecamere integrati per il controllo dell'altezza dello stantuffo e l'espulsione automatica dei pezzi mal posizionati, riducendo l'intervento manuale.

Flessibilità operativa
La configurazione modulare e le tecnologie di dosaggio multiple permettono di adattare la macchina a diverse formulazioni e livelli di produzione, mantenendo condizioni stabili e controllate durante riempimento e chiusura per risultati riproducibili e conformi alla normativa.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Prestazione: fino a 60.000 siringhe all'ora
• Gamma di lavorazione: 0,5–50 ml per siringa
• Supporto per processamento in nest RTU per una manipolazione delicata
• Opzioni di dosaggio: pompa a pistone rotante, pompa peristaltica, dosaggio tempo‑pressione
• Aiuti opzionali: riempimento/chiusura assistiti da vuoto, spurgo gassoso regolabile
• Controlli qualità: IPC automatico con controllo statistico e ispezione con telecamere per l'altezza dello stantuffo
• Progettazione: modulare e scalabile; mirata alla conformità Annex 1