Sistema di ispezione dell'integrità non invasivo, non distruttivo, 100% in linea Test ad alta velocità di produzione per tutti i contenitori farmaceutici testati in Puck dedicati
Caratteristiche principali
Autotest in tempo reale
Facile da convalidare
Conformità al CFR 21 parte 11 e piena integrazione 4.0
Formato rapido Elevata flessibilità nel cambio dei contenitori da testare
Sistema di asciugatura automatico, nessuna contaminazione dei dischetti
Caratteristiche tecniche
Applicazione dei contenitori: tutti i contenitori farmaceutici testati in puck dedicati
Prodotti: Semi-solido, Polvere, Lyo, Liquido
Dimensioni del contenitore: fino a 50 x 80 x 120 mm
Velocità: fino a 220 Cpm
Tecnologia: CCIT
Caratteristiche dell'ispezione: CCIT non invasivo e non distruttivo basato sul metodo del decadimento sotto vuoto
Capacità di ispezione: Rilevamento di microperdite
Vantaggi aggiuntivi
Test di controllo dell'intero lotto: rapido, affidabile e ripetibile
Test di tutte le velocità nominali della linea di produzione
Il collegamento al MES (Manufacturing Execution System) consente lo scambio e il download di dati macchina in remoto
Il controllo statistico di processo riduce le deviazioni per un migliore controllo della resa
Visualizzazione in tempo reale dei diagrammi dei cicli di prova e dei dati statistici grezzi
Accesso remoto facile, rapido e sicuro
AHE (Esclusione automatica della testa)
Facile pulizia
La tecnologia
Il controllo dell'integrità della chiusura dei contenitori è una tecnologia di misurazione non distruttiva basata sul metodo del decadimento del vuoto.
Il sistema di misurazione comprende l'applicazione di una pressione differenziale in un gruppo di prova ermetico che racchiude il contenitore.
L'obiettivo del test è rilevare le perdite del contenitore misurando il livello di vuoto raggiunto e la variazione del vuoto nel corso del tempo.
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