In accordo con le normative cGMP, BRAM-COR costruisce specifici impianti Mod. BFIL per le linee farmaceutiche destinate al riempimento delle sacche. Gli impianti sono completamente validabili: tutte le parti a contatto con i fluidi sono infatti realizzate in acciaio inox AISI 316L lucidato a specchio. Dal punto di vista gestionale, le macchine sono controllate elettronicamente via PLC. Su richiesta è possibile modificare il software e, quindi, è possibile variare le caratteristiche funzionali dell’impianto stesso in relazione a specifiche esigenze. Fra queste: l’aspirazione, l’iniezione di gas o l’iniezione di aria sterile, ecc. La Linea BFIL è disponibile in tre differenti gamme:
BFIL T: Riempitrici Sacche Manuali
BFIL S: Riempitrici Sacche Semiautomatiche
BFIL A: Riempitrici e Tappatrici Sacche Automatiche
Una delle più importanti innovazioni dell’apparecchiatura di riempimento BRAM-COR BFIL è il circuito idraulico: essendo completamente lineare e costante, la pulizia ed i processi di sterilizzazione sono semplificati, garantendo la perfetta sterilizzazione di tutto l’impianto. Una speciale griglia che serve per raccogliere le goccioline o le perdite di soluzioni viene installata su diversi modelli. Ogni BFIL può essere inoltre integrata con una stazione CIP/SIP. La precisione di dosaggio varia a seconda del flussimetro che viene adottato; la machina assicura normalmente una elevata precisione, con tolleranza inferiore all’1%. Su richiesta può raggiungere anche tolleranze minime, nell’ordine del ±0.1%. Il range volumetrico delle sacche parte da 50 e arriva fino a 5000 ml.