TRS100 Sistema di analisi quantitativa farmaceutica quantitativa TRS100
Il TRS100 consente di utilizzare in modo rapido e semplice l'uniformità del contenuto di compresse o capsule intere e lo screening polimorfo per il controllo della qualità farmaceutica e lo sviluppo della formulazione. Più facile da implementare rispetto ad altri metodi spettroscopici, la tecnologia di trasmissione Raman Spectroscopy (TRS) di Agilent consente un semplice sviluppo di metodi e una semplice implementazione per l'analisi quantitativa nelle applicazioni di controllo qualità.
Un sistema TRS100 può ridurre l'uniformità del contenuto, il dosaggio e i test ID a pochi minuti per lotto, risparmiando costi significativi e velocizzando il flusso di lavoro del controllo qualità. La preparazione dei campioni e dei materiali di consumo non sono necessari, il che significa che non sono necessarie risorse analitiche qualificate. I metodi di test di uniformità del contenuto utilizzando la trasmissione Raman sono stati approvati dalle autorità di regolamentazione che utilizzano protocolli accettabili ICH e autorità di regolamentazione.
Caratteristiche
Dosaggio di centinaia di compresse o capsule in pochi minuti
Funziona con capsule intatte e compresse rivestite della maggior parte degli spessori
Nessuna preparazione del campione, chimica umida o risorse di test qualificati necessari
Quantifica le API e gli eccipienti in un'unica misura
Limite di quantificazione a partire da 0,1% p/peso
Quantifica i polimorfi in compresse intatte
Modelli di taratura Lean - facile da costruire e mantenere
Metodi approvati dai regolatori
È disponibile una gamma di vassoi per campioni e accessori per compresse, capsule, liquidi e polveri
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