Software di gestione Audit trail

di supervisionedi misuraconfigurazione

Convalida delle applicazioni di monitoraggio secondo le linee guida FDA 21 CFR Part 11. Integrità dei dati grazie a database di misura a prova di manipolazione La funzione aggiuntiva Audit-Trail/FDA fornisce funzioni per il software ProfiSignal Basic o Klicks per la convalida delle applicazioni di monitoraggio secondo le linee guida della FDA 21 CFR Part 11. I progetti ProfiSignal sono protetti dalla gestione degli utenti. È possibile assegnare diversi livelli di autorizzazione con l'inserimento di un nome utente e di una password. Si va dal semplice osservatore all'operatore fino all'amministratore. Naturalmente, anche le singole funzioni operative possono essere abilitate o disabilitate per ciascun utente. L'audit trail registra gli interventi dell'utente a seconda della gestione dell'utente, sia nel caso di modifiche alla configurazione dell'hardware, sia nel caso di modifiche al software e di attivazione di elementi operativi sul PC. In caso di modifiche al progetto/software, viene attivato il sistema di versioning automatico, in modo che tutti i documenti siano automaticamente disponibili per la convalida. Caratteristiche del prodotto Gestione degli utenti con diversi livelli di autorizzazione Gestione integrata degli allarmi con fornitura di elenchi di allarmi e riconoscimento degli allarmi in funzione dei diritti Archiviazione ridondante dei dati di misura a prova di manomissione su un server di dati di misura e direttamente nell'hardware di acquisizione