- Cambio rapido dei contenitori di materiale senza attrezzi
- Funzionamento flessibile del sistema grazie alla possibilità di cambiare le dimensioni del contenitore e ai due terminali operativi
- Concetto "through-the-wall" per una rigorosa separazione delle aree produttive e tecniche
- Processi automatizzati e tempi di allestimento ridotti
- Controllo tramite PC, conforme a 21CFR Parte 11, con manutenzione a distanza
- Design dell'unità a letto fluido resistente agli shock di pressione fino a 12 bar
La linea di granulazione CCS si prenderà cura della vostra granulazione con miscelatore e letto fluido in futuro. Grazie all'efficiente granulazione a umido con successiva essiccazione, sarete in grado di produrre le ricette più comuni, dai campioni clinici ai lotti di produzione. Grazie all'installazione a parete, alla guida intuitiva per l'utente e ai brevi tempi di configurazione, potrete stabilire nuovi standard per la vostra linea di granulazione.
Il sistema di controllo consente la creazione di ricette attraverso un concetto di fase. L'acquisizione e la documentazione dei dati dei lotti vengono eseguite con un software conforme alla normativa 21 CFR Parte 11. A seconda dei processi individuali, il flusso di prodotto può essere realizzato in verticale o in orizzontale. Se si richiede anche la granulazione a spruzzo nel letto fluido, questo può essere preparato e adattato. Allo stesso modo, è possibile garantire soluzioni speciali nell'ambito del contenimento nel settore farmaceutico.
La sicurezza è una priorità assoluta:
La vostra sicurezza non è importante solo per voi, ma anche per noi. Per questo motivo, la vostra linea di granulazione è protetta contro i rischi di esplosione secondo le norme ATEX e altri standard e regolamenti comuni.
La vostra qualifica è data dal rispetto degli standard secondo GAMP 5, mentre il controllo di qualità è garantito dall'integrazione di PAT.
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