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Camera per test climatica CM ICH
di stabilitàper l'industria farmaceuticain acciaio inossidabile

camera per test climatica
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Caratteristiche

Tipo
climatica, di stabilità
Uso previsto
per l'industria farmaceutica
Opzioni e accessori
in acciaio inossidabile
Volume

Min.: 600 l (159 gal)

Max.: 1.200 l (317 gal)

Temperatura

Min.: 10 °C (50 °F)

Max.: 50 °C (122 °F)

Descrizione

La serie CM ICH ha un controllo accurato della temperatura e dell'umidità al fine di garantire i parametri di stabilità di queste variabili secondo la direttiva ICH Q1A (R2) Stability Testing of New Drug Substances and Products e US FDA 21 CFR part 11. Queste attrezzature sono conformi ai tre studi previsti da tali direttive: grande e media durata o accelerata. E' possibile adattare la camera alla camera per il test di fotostabilità secondo la direttiva: Test di fotostabilità ICH Q1B di nuove sostanze e prodotti farmaceutici, opzione 2. Caratteristiche - Volumi: 600 o 1.200 litri - Intervallo di temperatura: Da +10ºC a +50ºC - Gamma di umidità: Dal 50% al 90% di umidità relativa. - Stabilità di temperatura: da ±0,1 ºC a ±0,5ºC - Uniformità di temperatura: da ±0,5 ºC a ±1,5ºC - Stabilità all'umidità: ±1% RH - Uniformità di umidità: da ±1%RH a ±3%RH Standard: - Doppio regolatore ad alta precisione per il controllo della temperatura e dell'umidità. - Scatola in metacrilato con chiave di sicurezza per evitare manipolazioni. - Sonda di temperatura ad alta precisione e sensore capacitivo di umidità. - Interno ed esterno in acciaio inox AISI 304. - Serratura con chiave nella porta. - Striscia meteorologica magnetica. - Mensole (4 in modello da 600 litri e 8 in modello da 1200 litri) - 80 mm Porte di accesso. - Gambe o rotelle regolabili in altezza. - Unità condensatore ad aria. Facoltativo: - Controllo tramite microprocessore DYCOMETAL's ACTTA, con pannello touch screen. - Serbatoio dell'acqua (80 litri). - Luci di illuminazione per test di fotostabilità. - Intervallo di temperatura diverso. - Porta con vetro e luce interna. - 4 ruote. - Ripiani aggiuntivi. - Esterno laccato. - Sistema di demineralizzazione dell'acqua. - Certificazione DQ, IQ, OQ, OQ, PQ.

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* I prezzi non includono tasse, spese di consegna, dazi doganali, né eventuali costi d'installazione o di attivazione. I prezzi vengono proposti a titolo indicativo e possono subire modifiche in base al Paese, al prezzo stesso delle materie prime e al tasso di cambio.