Maschera di protezione monouso ASK01V001

di tipo Isemimascheramedica

Mascherina facciale ad uso medico classe I, per la regola 1 dell’Allegato IX della Direttiva 93/42/CEE, e soddisfa i requisiti essenziali di cui all’ Allegato I della medesima Direttiva, inoltre è soggetto alla procedura prevista dall’Articolo 11, punto 5 della Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE. CONFORMITA': UNI EN 14683:2019 (requisiti di performance) UNI EN ISO 10993-1:2018 (requisiti di biocompatibilità) INDICAZIONI: Le mascherine chirurgiche, note anche come mascherine mediche o maschere facciali per uso medico, sono destinate a proteggere il paziente dalla contaminazione da parte di operatori sanitari durante le procedure chirurgiche e altre attività mediche con requisiti simili (indagini diagnostiche, interventi ambulatoriali ecc.). Le mascherine chirurgiche possono anche essere indossate per ridurre il rischio di diffusione delle infezioni, soprattutto nel corso di epidemie o pandemie. DESCRIZIONE: La Mascherina facciale ad uso medico, modello M0001V001, è una semi-maschera facciale ad uso medico, classificata come dispositivo medico di classe I NON STERILE. Mascherina in tessuto non tessuto ad elevata capacità filtrante, inodore, con 3 strati di protezione. I tre strati sono composti da polipropilene SMS ad alta capacità di filtrazione batterica, BFE 95%. L’articolo è Latex Free (esente da lattice) e non contiene alcuna sostanza (additivo, fragranza, tensioattivo, plastificanti, resine ecc.) aggiunta in massa o con trattamento superficiale che lo possa classificare come tossico o allergizzante. Un comodo elastico applicato alle estremità servirà a garantire un miglior comfort agli utilizzatori. Sul lato superiore si trova una barretta conformabile al naso.