Camera per test termostatica ICH Q1A/B

climaticadi temperaturadi umidità

Panoramica
Camera per test ICH Q1A/B (Serie C/T e LHC/T) progettata per stabilità, fotostabilità e determinazione della shelf‑life dei prodotti farmaceutici. Soluzione completa per test ICH Q1A (stabilità) e ICH Q1B (fotostabilità) con controllo integrato di temperatura, umidità e illuminazione mediante lampade certificate ICH. Disponibile con opzioni di connettività e controllori touch‑screen per programmazione avanzata e data logging integrato.

Caratteristiche principali

• Conformità: ICH Q1A, ICH Q1B; progettata per ambienti GMP/GLP.
• Range temperatura: −25°C / +70°C (controllo e programmazione avanzata).
• Controllo umidità: 10 – 90% RH (±3% indicato in tag); opzioni di umidificazione a ultrasuoni e deumidificazione fino al 2% disponibili come accessori.
• Illuminazione: lampade ICH certificate (LED), disposizione verticale o orizzontale; intensità fino a 13.000 lux e UV‑A fino a 8 W/m² per test fotostabilità conformi a Q1B.
• Controller: due filosofie disponibili — stillFACE (display separati per T e RH, ideale per controllo costante) e revoFACE (touchscreen a colori programmabile, fino a 10 programmi × 50 segmenti).
• Programmazione: fino a 10 programmi, 50 segmenti per programma; rampe, stasi e transizioni programmabili; cicli da 1 min a 999 h.
• Data logging e connettività: data logging integrato, export dati USB; interfacce RS232/RS485 opzionali, Ethernet, Wi‑Fi e app mobile per monitoraggio remoto.
• Opzioni di validazione e conformità regolamentare: IQ/OQ disponibili; opzione controllore conforme CFR21 Part 11 per firme elettroniche, audit trail e gestione utenti.
• Accessori disponibili: certificazione IQ/OQ, filtro di ventilazione, foro passa cavi, porta in vetro/lexan, presa elettrica interna, ruote autobloccanti, sistema filtrazione acqua, sistema regolazione CO2, tanica acqua demineralizzata 16 L per umidificazione.
• Costruzione e garanzia: Made in Italy, certificazione ISO 9001, garanzia 24 mesi.

Tabella specifiche
Volume: 140 – 2300 L
Range temperatura: −25°C / +70°C
Umidità: 10 – 90% RH
Uniformità temperatura: ±0.5 – 2.5°C
Lampade ICH: LED, fino a 13.000 lux / UV‑A fino a 8 W/m²
Disposizione lampade: verticale o orizzontale
Controller: revoFACE / stillFACE touchscreen
Programmi: 10 programmi, 50 segmenti
Connettività: USB, RS232, Ethernet, Wi‑Fi
Opzione GMP: CFR21 Part 11 disponibile
Conformità: ICH Q1A, ICH Q1B, ISO 10977, GMP/GLP

Caratteristiche / Specifiche Tecniche

• Serie: C/T e LHC/T (configurazioni per test specifici ICH).
• Volume interno selezionabile: 140 L fino a 2300 L.
• Controllo temperatura: da −25°C a +70°C con uniformità tipica ±0.5 – 2.5°C a seconda della configurazione e volume.
• Controllo umidità: range operativo 10 – 90% RH, con gestione umidità attiva e opzioni di deumidificazione avanzata (fino al 2%).
• Sistema illuminazione: lampade ICH certificate (LED), spettro e intensità ottimizzati per test fotostabilità (lux e UV‑A misurabili e tracciabili); valori tipici: fino a 13.000 lux e fino a 8 W/m² in UV‑A.
• Tipologie illuminazione installabili: ICHlamp per test di fotostabilità; Xenon per simulazione radiazione solare UV‑VIS; alternative specifiche per piante/insetti disponibili.
• Controller e programmazione: stillFACE (display dual channel) per controllo manuale/monitoraggio costante; revoFACE (7" color touchscreen) programmabile con 10 programmi × 50 segmenti, rampe e transizioni. Log eventi e setpoint, export dati USB e rete.
• Integrabilità e connettività: USB per export, RS232/RS485, Ethernet, Wi‑Fi, app mobile per monitoraggio remoto.
• Opzioni regolatorie: modulo CFR21 Part 11 per firma elettronica, audit trail, gestione utenti e data integrity; documentazione IQ/OQ fornibile.
• Accessori e configurazioni: porte vetro/lexan, prese interne, fori passa cavi, filtri ventilazione, ruote autobloccanti, tanica acqua demineralizzata 16 L, sistema CO2, certificazioni IQ/OQ su richiesta.
• Standard e certificazioni: ICH Q1A/Q1B compliance, ISO 10977 riferimento spettro, ISO 9001, marcatura CE.