Passamateriale RDH-WI

Descrizione del prodotto Rapid Decon Hatch consente il trasferimento sterile del materiale in camere bianche. Il materiale viene decontaminato con vH2O2 (H2O2 vaporizzato) nella camera di compensazione mediante il sistema integrato di bio-decontaminazione 'FZ-BDS 12/60'. Il sistema di ricircolo LAF integrato garantisce la cascata di pressione tra i locali e la sterilità è assicurata anche dopo il processo di gassazione. Tutte le funzioni rilevanti per la sicurezza sono costantemente monitorate elettronicamente Dettagli tecnici RDH-WI Rapid Decon Hatch -Corpo in acciaio inossidabile completamente saldato in una costruzione a parete singola e condotti di ripresa dell'aria di ritorno -Porte di sicurezza in vetro di sicurezza interbloccate, controllate elettricamente, con tenuta pneumatica a pressione negativa controllata -Sistema di trasferimento all'interno della camera di compensazione per il trasferimento di materiali verso l'interno e verso l'esterno -Sistema di ricircolo dell'aria a flusso laminare e controllo della pressione positiva mediante unità di alimentazione e di scarico dell'aria -Valvole a farfalla a tenuta di gas, azionate elettricamente sul lato mandata e di scarico -Sistema integrato di bio-decontaminazione "FZ-BDS 12/60" con vH2O2 iniettato direttamente (DIS = sistema di iniezione diretta) sotto il telaio del tessuto per un processo di decontaminazione efficace e stabile con tempi di ciclo brevi -Tempo di ciclo: circa 30 minuti -Catalizzatori integrati per il lavaggio dopo la decontaminazione vH2O2decontaminazione (non è necessario alcun collegamento al sistema di ventilazione in loco) -Prova di decadimento automatico della pressione -Tasso di perdita: 2 vol%/h -Illuminazione a LED -Sistema di controllo PLC integrato (Siemens S7-300) con touch panel da 12" (B&R) -Stampante da pannello per la registrazione dei dati di processo -Documentazione tecnica secondo la Direttiva Macchine -Documentazione di qualificazione -Design conforme alle norme GMP/FDA