Spettrometro di massa LYOPLUS™

di processodi misuradi monitoraggio

Lo spettrometro di massa LYOPLUS® fornisce dati essenziali dall'interno del liofilizzatore stesso, compresa la capacità di rilevare perdite di olio di silicone molto piccole e di monitorare il contenuto di umidità. Analizzando la miscela di gas presente all'interno del liofilizzatore, il sistema è in grado di distinguere le sostanze comuni nell'ambiente di liofilizzazione, come acqua o altri solventi, azoto, ossigeno ed elio. La rappresentazione comprensibile dei dati consente di implementare facilmente il rilevamento degli endpoint di essiccazione primari e secondari e di testare le perdite della camera. La purezza dei prodotti farmaceutici, come i parenterali, è un prerequisito assoluto. I processi di produzione come la liofilizzazione comportano un rischio intrinseco di contaminazione con i fluidi di processo. Questo non dovrebbe accadere durante la produzione di routine; tuttavia, in caso di malfunzionamento, piccole quantità di questi fluidi possono contaminare il prodotto farmaceutico e invalidare la sicurezza di un intero lotto. Lo spettrometro di massa GEA LYOPLUS® migliora la sicurezza, la qualità e la produttività delle applicazioni di liofilizzazione. In grado di prevenire la contaminazione del prodotto rilevando tracce di olio di silicone o altre fonti di contaminazione note, il dispositivo multifunzionale può essere utilizzato anche per monitorare il contenuto di umidità nella camera del prodotto durante i cicli di liofilizzazione. Grazie al monitoraggio, è possibile ricavare profili di umidità in funzione delle ricette, consentendo di definire i punti finali per l'essiccazione primaria e secondaria.