Sistema di test di sterilità
È composto da due parti: Un dispositivo per il test di sterilità e un kit per il test di sterilità.
Per eseguire test di sterilità su prodotti sterili. Può funzionare con tutti i tipi di contenitori chiusi. Con il sistema di test di sterilità SM86 è possibile testare molti tipi di prodotti sterili, tra cui:
lVP (Large Volume Parenteral) in bottiglia di vetro, bottiglia di plastica, sacchetto morbido, ecc.
◆ Iniezione in ampolla e fiala e polvere liofilizzata
polvere insolubile
Serve a verificare se il campione in esame contiene microrganismi. I microrganismi presenti nel campione vengono catturati sulla membrana microporosa nel contenitore chiuso dall'azione della pressione peristaltica direzionale del dispositivo di pompaggio SM86. Risciacquo della membrana per rimuovere l'ingrediente batteriostatico se i campioni sono inclusi. Il terreno appropriato viene pompato in ogni contenitore separatamente per promuovere la crescita degli organismi catturati. I contenitori vengono incubati ed esaminati per verificare l'assenza di contaminazione in conformità con la farmacopea pertinente.
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