Il sistema di prova degli autoiniettori di Instron è in grado di eseguire prove di funzionalità complete sui dispositivi di somministrazione di farmaci, compresi i dispositivi con protezione dell'ago e con attivazione a pulsante, oltre alle siringhe di sicurezza. Sviluppato in stretta collaborazione con i produttori di dispositivi farmaceutici e i CDMO, il sistema misura una varietà di requisiti di prestazione, tra cui la rimozione del tappo, l'accuratezza della dose, la forza di attivazione, il tempo di iniezione, la profondità dell'ago, il rilevamento del clic e il blocco della protezione dell'ago, consentendo alle organizzazioni di soddisfare i requisiti di qualità interni e gli standard di prova internazionali come la ISO 11608.
Il sistema di test per autoiniettori sostituisce le procedure di test tradizionali che in genere prevedono l'uso di apparecchiature separate, consentendo agli utenti di eseguire una sequenza completa di test su un unico sistema e permettendo ai produttori di accelerare il time to market:
- riduzione del tempo complessivo di test e del numero di dispositivi necessari
- riduzione dei costi in termini di apparecchiature di test, manutenzione e campioni
- Processo semplificato di consolidamento, analisi e convalida dei dati
- Trasferimento tecnologico semplificato ai siti di produzione
Caratteristiche
- Metodi di prova dedicati nel software Bluehill Universal, semplici da creare e da modificare
- Test di idoneità del sistema integrato che richiede agli utenti di eseguire controlli giornalieri definiti dall'amministrazione della cella di carico, della telecamera per la visione artificiale e della bilancia in base ai requisiti interni e alle buone pratiche di fabbricazione
- Telecamera di visione industriale che fornisce misurazioni ottiche ad alta precisione del tempo di iniezione e della profondità dell'ago esposto all'inizio e alla fine dell'iniezione
- La videocamera ad alta risoluzione e la telecamera per la visione artificiale forniscono immagini critiche per l'analisi delle cause principali
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