Tester di qualificazione Luer-C2

per apparecchiature medichemultifunzioneper il settore medico

Introduzione al prodotto
Il tester multifunzione per raccordi conici Luer Luer-C2 è progettato per la qualificazione in laboratorio e in linea di produzione dei connettori Luer bloccabili e non bloccabili utilizzati in siringhe, aghi, cateteri e dispositivi medici correlati. Esegue verifica dimensionale, perdite liquide e gassose, forza di separazione, coppia di svitamento, facilità di assemblaggio, resistenza al sovraccarico e fessurazione da stress secondo le norme applicabili.

Caratteristiche del prodotto

• Display touch screen a colori da 7 pollici con interfaccia grafica (GUI) per la configurazione dei test e la visualizzazione dei risultati.
• Procedure di prova standard integrate e accessori selezionabili per le diverse varianti Luer.
• Valutazione automatica pass/fail e visualizzazione in tempo reale di forza assiale, coppia, tempo di mantenimento, pressione interna dell'acqua e forza di separazione durante i test di assemblaggio.
• Accoppiamento a anello scorrevole tra il sensore di coppia e l'elemento rotante per garantire la precisione nella misura della coppia.
• Sensori di forza e coppia ad alta precisione con protezione da sovraccarico per misure ripetibili.
• Sistema di controllo del movimento ad alta precisione per un innesto e una rotazione fluidi e ripetibili.
• Memorizzazione automatica dei risultati in memoria non volatile; interfaccia USB standard per l'esportazione dei dati.
• Micro-stampante integrata per la stampa automatica dei rapporti di prova.
• Permessi utente multilivello e funzioni di audit conformi ai requisiti GMP.
• Controllo ISP online e capacità di aggiornamento firmware per modifiche remote delle funzioni di test.
• Molteplici protezioni di sicurezza inclusi arresto di emergenza e rilevamento sovraccarico.

Norme di prova
Conforme alle normative nazionali e internazionali pertinenti: ISO 80369-3, ISO 80369-6, ISO 80369-7, ISO 80369-20, GB/T 1962.1, GB/T 1962.2, YY/T 0916.6, YY/T 0916.7, YY/T 0916.20.

Elementi di prova (Parametro — Descrizione)

• Perdita liquida — In condizioni di prova standard, non sono ammesse perdite che formino gocce.
• Perdita gassosa — In condizioni di prova standard, non deve formarsi alcuna bolla.
• Forza di separazione — In condizioni standard, il connettore testato e il connettore di riferimento non devono separarsi.
• Coppia di svitamento — In condizioni standard, i connettori non devono allentarsi o separarsi sotto la coppia specificata.
• Facilità di assemblaggio — Connettori rigidi: nessuna resistenza apprezzabile prima della completa seduta. Connettori semi-rigidi: connessione sicura con forza assiale ≤20 N e coppia ≤0,08 N·m.
• Resistenza al sovraccarico — Il connettore di riferimento non deve filettarsi o danneggiare filetti/leve del connettore testato nelle condizioni di prova.
• Fessurazione da stress — Il connettore non deve mostrare fessure nelle condizioni di prova.
• Resistenza allo stripping — Applicando ≥0,15 N·m per 5 s, i filetti non devono stripping.
• Perdita per decadimento di pressione — Collegare secondo la norma, applicare la pressione specificata e misurare la variazione di pressione per determinare il tasso di perdita.
• Perdita d'aria a pressione negativa — Collegare secondo la norma, applicare il vuoto specificato e misurare la variazione di pressione negativa per determinare il tasso di perdita.

Applicazioni di prova

• Set IV, set per trasfusioni, aghi IV
• Cateteri, filtri per anestesia
• Connettori Luer bloccabili e non bloccabili

Configurazioni

• Standard: strumento, micro-stampante, raccordi standard, serbatoi per gas e liquidi

Nota
Le specifiche tecniche possono essere soggette a modifiche senza preavviso. Il produttore si riserva l'interpretazione finale e il diritto di revisione.

Specifiche tecniche

• Modello: Luer-C2
• Forza assiale: 0 ~ 100 N
• Precisione della forza: 0,3% FS
• Pressione di prova: -90 kPa ~ 400 kPa
• Precisione della pressione: 0,25% FS
• Coppia: 0,01 ~ 0,50 N·m
• Precisione della coppia: 0,3% FS
• Forza di separazione: 20 ~ 50 N (Precisione 0,5% FS)
• Risoluzione perdita di pressione: 0.00001 Pa·m³/s
• Dimensioni strumento: 1300 mm (L) x 440 mm (P) x 410 mm (A)
• Alimentazione: AC 100-240V 50/60Hz (configurabile secondo requisiti locali)
• Peso netto: 46 kg