Rilevatore di tracce Trace-QC™

otticodi processo

Una soluzione radicalmente nuova per il controllo qualità dei radiotraccianti PET. Il Tracer-QC è una soluzione completamente automatizzata per la segnalazione di 10 test QC associati ai radiotraccianti PET e SPECT, utilizzando solo un lettore ottico di lastre, un robot di pipettaggio e tre materiali di consumo semplici da gestire Facilità di conformità Non c'è spazio per la mancanza di un processo, una registrazione o una firma. Misure oggettive con riferimento agli standard e senza alcuna interazione umana. Flusso di dati dalla misurazione alla registrazione del lotto. Automatizzato. Senza compromessi. Completamente tracciabile. Test di idoneità automatizzati e regolari con registrazione permanente. 21 Software conforme al CFR 11. Nessuna contaminazione incrociata (il campione non lascia mai il kit monouso). Facilità di controllo (interno o FDA) - recupero istantaneo dei dati. Riduzione dei costi Riduzione cumulativa dei costi QC di circa il 30% o più. Meno personale sempre meno qualificato. Addestramento più veloce ed economico. Audit più rapidi ed economici. Accesso remoto alla registrazione/auditing. Ridurre al minimo i costi di indirizzamento di 483's di circa l'84%. Uno strumento analitico da mantenere. Efficienza migliorata 1 rapporto elettronico con tutti i risultati del controllo qualità, generato automaticamente. Risultati rapidi del controllo qualità. Aumento del throughput (per abilitare lo scale-up). Non è necessaria alcuna pulizia o equilibratura (kit usa e getta). Riduzione dell'inventario (monitoraggio delle singole date di scadenza di più forniture/standard). Standardizzazione dei processi tra siti e/o prodotti. Iniezione di un solo campione per 10 analisi.