Estrusore bivite parallela PROMIX-16

bivite co-rotanteda compoundingper granulazione

Panoramica del prodotto
Gli estrusori a doppia vite parallela co-rotante sono ampiamente impiegati nella modifica delle materie plastiche, nella lavorazione dei polimeri e nelle applicazioni farmaceutiche come estrusione a caldo (HME), granulazione, estrusione lipidica, preparazioni transdermiche, preparazioni impiantabili e estrusione per stampa 3D. In quanto joint venture sino-tedesca, Lemix fornisce estrusori a doppia vite con tecnologia di processo avanzata, progettazione conforme a GMP, ingegneria in loco e servizi di validazione.

Descrizione
Configurazione dell'estrusore a doppia vite e processo di estrusione continuo: la tecnologia di estrusione è un processo di produzione continua riconosciuto nell'industria farmaceutica, che integra alimentazione, fusione, ventilazione e scarico. La movimentazione del materiale a monte e le attrezzature a valle sono collegate all'estrusore per completare l'operazione di produzione. Una tipica configurazione di estrusore a doppia vite incorpora unità di processo modulari e gestione continua del flusso di materiale.

Punti salienti del progetto

• Kit di pulizia CIP che semplifica le operazioni: inserire il tubo di pulizia nella porta adattatrice e sciacquare la vite e la camicia con acqua.
• Elementi vite e camicia rimovibili e lavabili in lavatrice.
• Dispositivo di manovra della camicia: dopo aver scollegato le unità di processo possono essere facilmente smontate con appositi attrezzi per camicie.
• Progettazione modulare della macchina che consente un rapido montaggio e smontaggio.
• Involucro dei riscaldatori con trattamento lucidato a specchio in acciaio inossidabile.

Il sistema di controllo Lemix consente
L'acquisizione dei dati e il monitoraggio dello stato di macchinari farmaceutici e linee di produzione a livello di campo. Il sistema fornisce una gestione completa delle autorizzazioni utente e strategie di sicurezza, tra cui:

• Audit trail
• Firma elettronica
• Gestione delle ricette e report dei registri di lotto
• Registrazione e tracciabilità dell'intero processo operativo
• File di database crittografati e a prova di manomissione in formato proprietario
• Tutte le modifiche ai dati registrate
• Backup dei dati storici in locale e da remoto per garantire integrità e sicurezza dei dati

Applicazioni

• Hot Melt Extrusion (HME): Processo per disperdere API in polimeri (es. PVP, metacrilati, portatori a base di cellulosa). Le attrezzature PROMIX omogeneizzano i materiali e applicano elevato taglio per disperdere il principio attivo a livello molecolare; l'estruso viene raffreddato e solidificato. La HME migliora la dissoluzione e la biodisponibilità dei farmaci scarsamente solubili (Classe II e IV).
• Estrusione di lipidi solidi: Estrusione a freddo che utilizza matrici lipidiche per produrre masse plastiche. Adatta per API termolabili grazie ai bassi punti di fusione; non richiede solventi aggiuntivi.
• Granulazione: Granulazione continua a doppia vite per estrusione umida, granulazione umida e granulazione a fusione. Consente un'efficiente agglomerazione, estrusione attraverso filiere per sferonizzazione (pellet) o granuli diretti; l'intensità di miscelazione è regolabile per produrre pellet con proprietà diverse.
• Preparazioni transdermiche: Applicazione della HME a forme topiche incluse impianti e cerotti transdermici.
• Processo di stampa 3D farmaceutica: Deposizione per estrusione fusa dopo la miscelazione di API ed eccipienti per formare strutture stampate.

Specifiche tecniche (tabella riepilogativa)
Modello | PROMIX-11 | PROMIX-16 | PROMIX-26S | PROMIX-32S | PROMIX-40S | PROMIX-50S
Diametro | 11mm | 16mm | 25.7mm | 31.8mm | 40.3mm | 50.3mm
Lunghezza camicia | 460mm | 670mm | 1000mm | 1260mm | 1620mm | 1980mm
L/D | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1
Potenza motore | 2 kW | 3,5 kW | 37 kW | 83 kW | 110 kW | 130 kW
Velocità max vite | 1000 rpm | 1000 rpm | 900 rpm | 900 rpm | 900 rpm | 900 rpm
N.m per albero | 6 N.m | 9,5 N.m | 140 N.m | 315 N.m | 600 N.m | 980 N.m
Coppia specifica | 11 | 13 | 15 | 15 | 15 | 15
L*W*H | 1200x750x1300 | 1200x780x1300 | 2600x740x1680 | 3800x760x1950 | 4050x780x1300 | 4500x800x1680
Peso | 270 kg | 305 kg | 1500 kg | - | - | -
Produzione | 0,2-2,5 kg/h | 0,5-20 kg/h | 50-200 kg/h | 60-250 kg/h | 80-300 kg/h | 100-350 kg/h

caratteristiche / specifiche tecniche

• Modello: PROMIX-16
• Diametro: 16 mm
• Lunghezza camicia: 670 mm
• L/D: 40:1
• Potenza motore: 3,5 kW
• Velocità max vite: 1000 rpm
• N.m per albero: 9,5 N.m
• Coppia specifica: 13
• Dimensioni (L×W×H): 1200 × 780 × 1300 mm
• Peso: 305 kg
• Capacità di produzione: 0,5–20 kg/h