Isolatore di confinamento per test di sterilità

modularecompattoin acciaio inossidabile

Il test di sterilità è un processo necessario per poter rilasciare lotti di produzione di farmaci sterili. Un campione rappresentativo deve essere prelevato dal lotto prodotto e sottoposto a test di sterilità. È fondamentale che questo controllo di qualità venga eseguito senza errori, in modo che il test mostri il vero risultato e non risultati falsi. Pertanto, gli isolatori per test di sterilità LITEK offrono la possibilità di eseguire questi test in modo sicuro e di ridurre al minimo le possibilità di falsi positivi. Grazie a una soluzione di isolatori modulari, possiamo adattarci alle esigenze del cliente, a seconda del numero di test da eseguire quotidianamente, con diverse configurazioni di isolatori, dimensioni, Pass Through SAS e uscite per materiali e rifiuti. Attrezzatura di base - Camera in acciaio inox AISI 316L, spessore 3 mm, lucidatura interna Ra<0,6 - Modulo di ventilazione compatto, per ricircolo e aerazione. - Porte in vetro temperato con guarnizione di tenuta gonfiabile. - Pannello elettrico incorporato nel modulo allegato. - Illuminazione a LED. Automazione - PLC Siemens - PC industriale Beckhoff HMI - Monitor touch screen da 15,6″ Beckhoff Opzionale - Camera di compensazione del materiale. - Porta di scarico. - RTP (Porte di trasferimento rapido). - Doppia filtrazione HEPA H14 della linea di impulsione. - Filtrazione della linea di estrazione HEPA H14, vicino alla camera. - 21 CFR Parte 11. - Guanti ovali. - Portaguanti per la disinfezione con H2O2. - Monitoraggio delle particelle vitali e non vitali. - Filtro catalitico. - Monitoraggio H2O2, alte e basse concentrazioni. - Monitoraggio della temperatura e dell'umidità. - Controllo di temperatura e umidità. - Sistema SCADA. - Flusso laminare. - Flusso turbolento.