Cartuccia filtrante per gas Aervent®

di sterilizzazionePTFEmonouso

Configurazione del dispositivo: Cartuccia Caratteristiche e vantaggi Ritenzione di aerosol di 108-1010 unità formanti placca di particelle virali ΦX-174 a 85 Nm3/h (50 SCFM) per cartuccia. Confezione Doppio sacchetto Easy-Open Nota di preparazione Metodo di sterilizzazione 150 (100 avanti/50 indietro) cicli SIP di 30 minuti a 145 °C Questo prodotto è stato fabbricato con una membrana in PTFE che soddisfa i criteri di un filtro "che non rilascia fibre" come definito in 21 CFR 210.3 (b) (6). Nota di analisi Ritenzione batterica I campioni sono stati quantitativamente trattenuti da una concentrazione minima di Brevundimonas diminuta di 1 x 10⁷ CFU/cm² secondo la metodologia ASTM® F838. Estraibili gravimetrici: dopo 24 ore in una miscela 70/30% IPA/acqua a temperatura ambiente controllata Idrocorpo: ≤0,38 mL/min a 2,6 bar (38 psig) per 5 in cartuccia Trattiene l'aerosol liquido di Brevundimonas diminuta per 21 giorni a una concentrazione minima di 10⁷ CFU/cm² Altre note Istruzioni per l'uso ritenzione di organismi: Microrganismo modalità d'azione: Filtrazione (esclusione dimensionale) applicazione: Biotrattamento uso previsto: Riduzione o rimozione di microrganismi/bioburden istruzioni per l'uso: Consultare la guida alle procedure di sterilizzazione a vapore e test di integrità e la prima pagina della guida all'ispezione visiva dichiarazione di conservazione: Conservare in luogo asciutto dichiarazione sullo smaltimento: Smaltire in conformità alle normative federali, statali e locali vigenti.