Sistema di preparazione automatico MOPROCESS®

in lineamultipliper l'industria farmaceutica

Panoramica del prodotto
I sistemi di preparazione tampone in linea permettono la diluizione on-demand e la formulazione di tamponi multicomponente direttamente nella linea di processo, riducendo l'ingombro e evitando la preparazione batch in serbatoi. I sistemi MOPROCESS® sono progettati per processi di downstream biofarmaceutici che richiedono la generazione continua o frequente di tamponi.

Sistema di diluizione in linea
Le soluzioni madri concentrate vengono diluite on-demand con WFI o acqua purificata tramite controllo di portata a feedback per raggiungere le concentrazioni desiderate. Il controllo del flusso in tempo reale assicura diluizioni volumetriche accurate e minimizza i volumi morti.

Sistema di condizionamento in linea
Più alimentazioni concentrate (acide, basiche, sali, acqua, additivi) vengono dosate e miscelate in linea per ottenere la composizione di tampone richiesta. pH e conducibilità vengono monitorati e regolati mediante controllo in anello chiuso per mantenere la stabilità della formulazione durante la preparazione.

Applicazioni

• Processi downstream per anticorpi monoclonali e proteine ricombinanti
• Produzione di vaccini e antibiotici
• Processamento di insulina e prodotti ematici

Parametri tecnici
I diagrammi dei parametri sono disponibili nella pagina prodotto; nel contenuto della pagina non sono elencati parametri tecnici numerici.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Funzionalità: diluizione in linea (diluizione di soluzioni madri) e condizionamento in linea (formulazione multicomponente)
• Controllo e monitoraggio: monitoraggio online di pH e conducibilità con controllo a feedback
• Ingressi: più soluzioni madri concentrate (acide, alcaline, sali, WFI, additivi)
• Strategia di controllo: aggiustamento in tempo reale basato sul feedback di pH e conducibilità
• Scalabilità: adatto da scala di laboratorio a produzione
• Vantaggi: riduzione dello spazio per preparazione e stoccaggio tamponi; diminuzione della manutenzione e delle operazioni di pulizia/validazione dei serbatoi