Bioreattore con agitazione meccanica (STR) Bagento

fed-batchper batchin continuo

Panoramica
Bagento è un sistema di bioreattore monouso progettato per processi di coltura cellulare esigenti, con volumi di lavoro da 50 a 2000 L. L'approccio con sacco usa e getta e sistema chiuso elimina i cicli di pulizia e accelera i cambi di produzione, mantenendo la tracciabilità dei dati richiesta dalle normative.

Punti salienti

• Tecnologia monouso scalabile fino a 2000 L
• Nessuna validazione di pulizia richiesta, riducendo i fermi
• Progettazione a sistema chiuso per elevata contenimento del processo
• Scalabilità rapida per adeguarsi alla domanda produttiva

Caratteristiche

• Supporta modalità batch, fed-batch e perfusione
• Tempi di set-up brevi per elevata efficienza operativa
• Rapido cambio di produzione per operazioni multi-prodotto
• Touchscreen BioSCADA da 24 pollici integrato con visualizzazione in tempo reale dei parametri di coltura
• Gestione dati conforme a CFR 21 Part 11 con audit trail e firme elettroniche
• Visualizzazione e analisi configurabile dei dati di processo in tempo reale
• Adattabile ad applicazioni farmaceutiche, biotech e industriali
• Riduzione degli sforzi di pulizia e validazione grazie ai sacchi usa e getta

Servizi

• Installazione
• Formazione base per operatori
• Documentazione
• Manutenzione
• Ricambi
• Supporto tecnico

Dettagli tecnici

• Volumi di lavoro: 50 L, 200 L, 500 L, 1000 L, 2000 L
• Volumi minimi: 10 L (50 L), 40 L (200 L), 100 L (500 L), 200 L (1000 L), 400 L (2000 L)
• Rapporto altezza/diametro: 1.5 : 1 per tutte le taglie
• Struttura e serbatoio: acciaio inossidabile 304
• Camicia di riscaldamento per controllo della temperatura; potenze riscaldamento/raffreddamento: 3/1 kW (50 L), 9/1.5 kW (200 L e superiori)
• Alimentazione gas integrata con quattro MFC standard
• Agitatori: tre di serie; quattro per l'unità da 2000 L
• Pompe: quattro pompe integrate; opzioni per pompe esterne disponibili
• Misura del peso tramite tre moduli di celle di carico
• Sacchi monouso pre-sterilizzati con film multistrato LDPE/EVOH/ULDPE; consegnati sottovuoto, prodotti in condizioni Classe C/A
• Configurazioni e geometrie personalizzabili disponibili