Soluzione software di validazione NXperience Trust

di visualizzazionedi raccolta datidi gestione della qualità e della sicurezza

NXperience Trust è un software di convalida progettato per soddisfare le buone pratiche di produzione automatizzata nei processi farmaceutici e di ristorazione, tenendo traccia della configurazione e della raccolta dei dati dai sistemi di acquisizione. Queste applicazioni richiedono un software affidabile, facile da usare e intuitivo per garantire l'analisi e la visualizzazione dei dati, l'autenticazione degli utenti e le funzioni di sicurezza. NXperience Trust centralizza e gestisce i dati di processo e gestisce le informazioni provenienti da tutti i dispositivi della rete, offrendo la possibilità di lavorare con più di una postazione. NXperience Trust è conforme alle norme GAMP (Good Automated Manufacturing Practices) e soddisfa i requisiti tecnici della FDA 21 CFR Part 11 per la convalida dei sistemi informatici. I record elettronici sono crittografati, l'accesso degli utenti richiede una forte autenticazione tramite password, il registro degli eventi dell'applicazione per la tracciabilità e l'audit trail. I protocolli di convalida sono opzionali e offerti separatamente per completare la soluzione. - Configurazione del dispositivo - Integrità e affidabilità dei dati - Connettività del dispositivo - Controllo dell'utente - Traccia di controllo - Convalida FDA 21 CFR Parte 11 Accesso controllato al software Logout automatico dell'utente Crittografia dei record di dati elettronici Presentazione dei dati in un formato leggibile Backup dei record elettronici nel server di rete Rilevamento della modifica dei record elettronici Registrazioni di eventi (per Audit Trail) Rapporti firmati elettronicamente