Sistema di monitoraggio per camera bianca AMI 121

ambientale

Test di integrità per confezioni farmaceutiche altamente impegnative e dispositivi sigillati avanzati Spettroscopia ottica delle emissioni per test ad alta sensibilità Il Pfeiffer Vacuum AMI, con la sua spettroscopia di emissione ottica, è perfettamente adatto per applicazioni farmaceutiche. In particolare, la stabilità dell'integrità dell'imballaggio primario per garantire la sterilità e per proteggere i prodotti farmaceutici da infiltrazioni microbiologiche, ossigeno o umidità è molto critica. Il metodo brevettato non richiede alcun gas tracciante specifico. Al contrario, la miscela di gas presente nello spazio della testa del contenitore dell'imballaggio viene utilizzata per eseguire test di alta sensibilità su un ampio campo di rilevamento. Il metodo di prova è applicabile a diversi tipi di imballaggio come blister, sacchetti, fiale e bottiglie di plastica e può essere utilizzato anche per testare dispositivi sigillati come i contenitori per batterie. Punti di forza del nucleo Grazie al suo ampio campo di rilevamento, l'AMI è in grado di sostituire la prova di tenuta all'elio e la prova di perdita lorda con un unico sistema. Esso fornisce un risultato go / no go deterministico e indipendente dall'utente e consente anche la quantificazione del risultato della prova di tenuta. Pertanto, la convalida della taratura si basa su perdite calibrate certificate e offre un'elevata affidabilità e precisione secondo la USP 1207.1.