Sistema di ispezione a laser CUB-X

spettroscopicospettrometricoad infrarossi vicini

Panoramica
Il CUB-X è un sistema di ispezione per compresse progettato per lo sviluppo di prodotto e processo OSD, il campionamento IPC in-process e l'ispezione/classificazione completa dei batch in ambienti farmaceutici. Integra spettroscopia NIR‑SRS non distruttiva ad alta velocità, profilatura laser a scansione di linea e un tester integrato a 4 parametri per fornire dati PAT utilizzabili in tempo reale e supportare percorsi di Real-Time Release.

Caratteristiche e capacità chiave

• Spettroscopia NIR‑SRS non distruttiva ad alta velocità per misurare la frazione massica di API e l'umidità in linea fino a 20.000 compresse/h.
• Profilatore laser a scansione di linea integrato ad alta precisione che misura lo spessore delle compresse (precisione 50 µm) e verifica posizione e orientamento.
• Tester integrato ad alto rendimento a 4 parametri per unità campionate (massa, spessore, diametro/lunghezza e durezza) fino a 400 compresse/h.
• Cancello di campionamento progettato per fornire le compresse una alla volta agli strumenti di misura per tassi di campionamento affidabili.
• Piattaforma scalabile e agnostica rispetto alla tecnologia, adatta da R&D e pilota fino alla produzione commerciale.

Vantaggi principali

• Fornisce dati PAT accurati per abilitare decisioni rapide e basate sui dati in tempo reale (RTD).
• Sostiene l'integrità dei dati e la conformità regolatoria nella produzione farmaceutica.
• Facilita il percorso verso la Real-Time Release (RTR).
• Scalabilità fluida da R&D e pilota a produzione commerciale e trasferimento tecnologico.
• Consente monitoraggio IPC automatizzato continuo 24/7, riducendo interventi operativi.
• Migliora il controllo qualità tramite misure continue e coerenti e minimizza gli sprechi con test non distruttivi.

Tecnologie integrate
Il sistema incorpora NIR‑SRS multipunto (Near‑Infrared Spatially Resolved Spectroscopy) ad alti frame rate per acquisire più spettri per compressa e prevedere in modo robusto la frazione massica degli ingredienti e l'umidità tramite modelli chimiometrici. L'approccio SRS copre una superficie maggiore e una penetrazione più profonda rispetto alla NIR a punto singolo. Un sensore laser a scansione di linea profila ogni compressa per misurare lo spessore con precisione di 50 µm e confermare posizione e orientamento prima dell'acquisizione NIR. Le compresse campionate vengono convogliate al tester integrato a 4 parametri per la valutazione di massa, spessore, diametro/lunghezza e durezza.

Casi d'uso

• Sviluppo di prodotto e processo OSD (R&D).
• Campionamento e analisi IPC durante la produzione.
• Ispezione completa dei batch e smistamento automatizzato per produzione commerciale.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Velocità massima di ispezione: 20.000 compresse/h
• Portata massima di campionamento (tester integrato): 400 compresse/h
• Larghezza minima prodotto: 4 mm
• Larghezza massima prodotto: 24 mm
• Altezza minima prodotto: 3 mm
• Altezza massima prodotto: 10 mm
• Precisione misura spessore: ±0,05 mm
• Precisione misura lunghezza/diametro: ±0,1 mm
• Precisione misura durezza: ±2 N (range 4–400 N)
• Precisione pesata: ±1 mg (in ambiente stabile)
• Estrazione aria: Filtro HEPA integrato H13
• Aria compressa richiesta: Min 500 L/min - Min. 6 bar
• Livello di rumore: <70 dB(A)
• Alimentazione: 380 V 3ph + N + PE
• Frequenza: 50 Hz / 60 Hz
• Parti a contatto non metalliche: Approvate FDA
• Tipo prodotto: Compressa
• Funzione: Controllo qualità
• Livello di contenimento: A tenuta polvere
• Area applicazione: R&D
• Gamma prodotto: Q-Control