I sistemi di acqua purificata Puretech Genesys sono progettati e costruiti per produrre acqua purificata e altamente purificata nel pieno rispetto delle linee guida cGMP secondo i requisiti FDA ed EMEA, EP, JP e USP. Le pratiche di progettazione e produzione seguono le procedure ISO 9001, i criteri ASME BPE, le linee guida GAMP, ecc. La progettazione e la costruzione soddisfano i regolamenti e i codici più severi di Europa, Stati Uniti e altri paesi in materia di sicurezza e recipienti a pressione. Per garantire che l'apparecchiatura soddisfi i vostri requisiti, lavoriamo in collaborazione con voi, un team dedicato segue il vostro ordine come un progetto unico. Sviluppiamo piani di qualità specifici (DQ, IQ e OQ) ed eseguiamo test di accettazione in fabbrica (FAT) per garantire prestazioni e qualità.
L'acqua purificata è utilizzata come eccipiente nella preparazione di prodotti non sterili e come materiale di partenza nella preparazione di acqua per iniezione e vapore puro. Viene utilizzata anche per il risciacquo e nella preparazione di soluzioni detergenti. L'acqua altamente purificata viene utilizzata nella preparazione di prodotti medicinali in cui è necessario controllare le endotossine batteriche, ad eccezione dei casi in cui è richiesta l'acqua per iniezione.
L'acqua pretrattata (addolcita) viene fatta passare attraverso un filtro (tipicamente da 5 µm) e analizzata per il cloro libero prima di entrare nel serbatoio di alimentazione RO. L'acqua filtrata entra quindi nel serbatoio di stoccaggio inossidabile; se il serbatoio è pieno, l'acqua addolcita viene riportata nel serbatoio dell'acqua grezza per garantire un movimento costante e ridurre al minimo il rischio di proliferazione batterica. L'acqua addolcita viene quindi pompata ad alta pressione con una pompa centrifuga multistadio in acciaio inox, attraverso le membrane RO.
---