Il sistema Sterisart® NF è un sistema completamente chiuso per l'analisi della sterilità dei prodotti farmaceutici. Si basa sul metodo dei filtri a membrana, ma elimina la procedura di manipolazione dei filtri. In questo modo si elimina il rischio principale di una contaminazione secondaria e di risultati falsi positivi.
Il sistema Sterisart® NF è una tecnologia completamente monouso basata sul metodo di filtrazione a membrana, per l'analisi della sterilità dei prodotti farmaceutici. Grazie alla disponibilità di oltre 20 tipi diversi di unità, i tecnici possono scegliere selettivamente l'adattatore o il sistema più adatto alla loro applicazione. La pompa universale Sterisart® trasferisce il campione nelle unità di filtrazione. Dopo il risciacquo, le unità di filtrazione vengono riempite di terreno di coltura e utilizzate per l'incubazione dei filtri senza alcun contatto con l'ambiente. Dopo 14 giorni di incubazione, è possibile ottenere un risultato visibile (torbidità o assenza di torbidità).
L'esclusiva versione Sterisart® Septum facilita il campionamento asettico, durante o dopo l'incubazione, necessario per la diluizione o il rilevamento rapido, o per l'aggiunta di additivi per l'inattivazione degli antibiotici (penicillinasi).
Il sistema Sterisart® NF è disponibile con diversi tipi di adattatori: per polveri, dispositivi medici (sacchetti), siringhe pre-riempite, sistemi aperti e chiusi. A seconda dell'applicazione, sono disponibili sistemi a Etilenossido (EO) e a irraggiamento gamma. Questi ultimi sono stati appositamente sviluppati per consentire il trasferimento in camere bianche e isolatori grazie al loro imballaggio.
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