Le aziende del settore biofarmaceutico si trovano oggi ad affrontare sfide importanti, con l'aumento dei costi di produzione dei farmaci e la riduzione dei volumi di produzione a causa di una domanda imprevedibile. Per ottenere le necessarie riduzioni dei costi dei prodotti (CoG) e dei costi infrastrutturali e operativi, esse integrano le strategie di intensificazione dei processi nei loro schemi di produzione.
Resolute® BioSC Pilot è un sistema cromatografico multiuso, in grado di operare simultaneamente e in modo continuo tre separazioni cromatografiche, in modalità batch o multicolonna, compresa l'inattivazione virale e la preparazione del tampone in linea. Il concatenamento di più operazioni unitarie dà luogo a un processo compatto e intensificato.
La piattaforma Resolute® BioSC è un sistema cromatografico progettato per purificare i prodotti biologici (mAbs, proteine ricombinanti, fattori ematici...) dallo sviluppo del processo alla scala di produzione commerciale.
Resolute® BioSC Pilot può operare simultaneamente e in modo continuo tre separazioni cromatografiche, compresa l'inattivazione virale e la preparazione in linea dei tamponi
Il concatenamento di più processi si traduce in un processo ottimizzato e intensificato.
- Inattivazione virale integrata
Consente l'automazione completa e l'integrazione del VI, nonché la gestione del processo cromatografico con un unico skid
- Preparazione in linea dei tamponi
Prepara automaticamente soluzioni con la giusta combinazione di pH, conducibilità e concentrazione a partire da soluzioni madri. Questi tre parametri sono continuamente monitorati e controllati da un algoritmo dedicato per garantire precisione e rapidità di risposta.
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