Postazione di lavoro informatica Eveo

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Panoramica
La piattaforma per terapie cellulari Eveo di Sartorius è una piattaforma di processo intensificato, chiusa, di proprietà dell'utente, modulare e multiparallela, progettata per diversi tipi di prodotti di terapia cellulare in modelli di produzione centralizzati e decentralizzati. La piattaforma combina automazione intelligente, controllo qualità e materie prime ingegnerizzate per abilitare la produzione GMP con attenzione alla proprietà del processo, all'usabilità e alla prontezza a scala commerciale.

Vantaggi chiave e metriche

• Elaborazione parallela: eseguire fino a 8 lotti concorrenti e unici in ciascuna stazione di lavoro Eveo Cell Therapy.
• Throughput: raggiungere oltre 350 dosi all'anno utilizzando una singola stazione di lavoro e un singolo operatore, su un ingombro di 6 m².
• Produttività: fino a 4x maggiore produttività per unità di superficie rispetto ai metodi di produzione convenzionali.
• Efficienza operativa e costi: riduzione del CAPEX segnalata di ~80% e significativi miglioramenti dell'efficienza operativa; riduzione dei costi integrata con COGS per lotto riportato sotto $35k e fino a ~90% di riduzione dei costi rispetto ai processi tradizionali.

Progettazione del processo e conformità

• Funzionamento chiuso, guidato e automatizzato progettato per minimizzare i tassi di fallimento dei lotti tramite guida visiva online e connessione, verifica e disconnessione automatizzate del percorso liquido.
• Funziona in classificazioni di cleanroom da Grade C / D (ISO 7 / 8) o in spazi controllati non classificati grazie al suo design completamente chiuso.
• Compatibile con protocolli basati su sangue intero e coltura cellulare abilitate alla perfusione per ridurre i tempi totali di lavorazione e la dipendenza dagli appuntamenti di aferesi limitati.

Prestazioni e tecnologia

• Alta efficienza di trasduzione: >70% di efficienza di trasduzione riportata senza necessità di potenziatori di trasduzione per alcuni flussi di lavoro.
• Coltura in biorreattore basata su perfusione a volume variabile con analitiche inline per accelerare i tempi e raggiungere i giorni di dose più rapidamente rispetto alle tecniche consolidate.
• Le Stazioni di Biorreattore Eveo multi-parallele consentono il trattamento di fino a 8 lotti in parallelo (separati nel tempo e nello spazio) per aumentare la produzione per stazione.
• Eveo Weld, Verify, Seal: connessione/disconnessione completamente automatizzata e verifica del percorso liquido per ridurre i tassi di errore e abbassare i requisiti di cleanroom rispetto ad alcuni approcci legacy.
• Eveo Smart Guidance: supporto visivo centrato sull'operatore e tracciamento completo dei componenti per ridurre gli errori operatore e semplificare i flussi di lavoro di conformità e documentazione.

Materie prime e consumabili

• Materie prime ad alte prestazioni fornite in sacche pre-riempite progettate per la stazione di lavoro Eveo per garantire un'installazione fluida e l'efficienza del flusso di lavoro.

Dichiarazioni e dati a supporto

• Eseguire 8 lotti in 6 metri quadrati con una singola stazione di lavoro.
• ~20% di riduzione del tempo vein-to-vein grazie alla compatibilità con protocolli su sangue intero e alla coltura abilitata alla perfusione.

Caratteristiche / Specifiche tecniche

• Nome della piattaforma: Eveo Cell Therapy Platform
• Produttore / Marchio: Sartorius
• Architettura del sistema: piattaforma di processo intensificato, chiusa, modulare e multiparallela
• Lotti paralleli per stazione: fino a 8 lotti concorrenti e unici
• Throughput annuale (esempio): >350 dosi all'anno (stazione singola, operatore singolo)
• Ingombro: metriche di esempio indicano 6 m² per una configurazione a stazione singola
• Produttività: fino a 4x produttività per unità di superficie vs metodi convenzionali
• Riduzione CAPEX: riduzione riportata di ~80% (metrica riportata dal cliente)
• COGS per lotto: riportato < $35,000 (metrica esempio)
• Compatibilità cleanroom: progettato per operare in Grade C / D (ISO 7 / 8) o in spazi controllati non classificati
• Metodo di coltura: biorreattore a perfusione a volume variabile con analitiche inline
• Efficienza di trasduzione: >70% riportato per alcuni flussi CAR-T
• Funzionalità di automazione: connessione/verifica/disconnessione automatizzate del percorso liquido; supporto visivo guidato; tracciamento completo dei componenti
• Consumabili: sacche di materie prime pre-riempite progettate per Eveo e componenti monouso compatibili