Sacco filtrante PTFE SEFAR® PHARMA GMP

in acciaio inossidabilein poliesterea membrana

Panoramica
I sacchi filtranti certificati GMP di Sefar garantiscono il controllo della contaminazione, la conformità e un aumento della resa nei processi di manipolazione delle polveri farmaceutiche come essiccazione a letto fluido, spray drying e micronizzazione.

Sacchi filtranti certificati per piena conformità GMP
Sacchi filtranti certificati progettati e prodotti secondo le linee guida GMP (norme FDA/UE) in ambienti puliti e controllati per consentire una gestione sicura e conforme delle polveri e un'elevata recuperabilità del prodotto.

Vantaggi principali

• Massimizzare la resa: Ottenere la massima recuperabilità del prodotto con sacchi filtranti progettati per una gestione pulita e il controllo della contaminazione.
• Garantire la sicurezza: Consentire processi di polveri sicuri in ambienti esplosivi con sacchi filtranti antistatici conformi ATEX.

Sicurezza integrata in ogni sacco filtrante
I sacchi SEFAR® PHARMA GMP sono sviluppati in collaborazione con produttori farmaceutici di primo piano per soddisfare le rigorose esigenze del trattamento delle polveri farmaceutiche. Sono realizzati su misura per apparecchiature come spray dryer, letti fluidizzati, micronizzatori, filtri Nutsche e attrezzature correlate. Le caratteristiche includono cuciture a tenuta di particelle, materiali antistatici e progettazioni dei bordi sicure per offrire massima protezione del prodotto, recupero, conformità e operatività efficiente.

Tecnologia del prodotto
I sacchi SEFAR® PHARMA GMP combinano un needlefelt SEFAR® TETEX NF PHARMA con una membrana ePTFE ad alte prestazioni per fornire prestazioni affidabili con alta ritenzione delle particelle. Tutti i componenti del prodotto sono conformi alle GMP.

• Needlefelt di alta qualità
  Il needlefelt SEFAR® TETEX NF PHARMA di alta qualità (PET o PTFE) fornisce resistenza meccanica e prestazioni di filtrazione affidabili.
• Membrana ePTFE ad alte prestazioni
  La membrana ePTFE integrata assicura eccellente ritenzione delle particelle, bassa perdita di carico e minima dispersione di fibre per un recupero del prodotto pulito e conforme.
• Matrice conduttiva in acciaio inossidabile
  Una matrice in acciaio inossidabile integrata consente la dissociazione sicura delle cariche elettrostatiche, supportando la conformità ATEX negli ambienti di manipolazione di polveri esplosive.
• Rinforzo in PET o PTFE
  Un rinforzo durevole in PET o PTFE rinforza la struttura del sacco, offrendo stabilità dimensionale e resistenza meccanica per un uso costante e duraturo.
• Compatibilità con le apparecchiature
  Compatibile con apparecchiature dei principali produttori (esempi elencati nella scheda prodotto) e progettato per adattarsi a spray dryer, letti fluidizzati, micronizzatori, filtri Nutsche e macchinari simili.

Progettato per le prestazioni

• Protezione dei bordi
  Il design del bordo piegato ad alte prestazioni impedisce il contatto del prodotto con le fibre del needlefelt, minimizzando il rischio di contaminazione.
• Design del disco inferiore
  Il disco inferiore ingegnerizzato impedisce alle fibre del needlefelt di essere trascinate verso il lato prodotto, garantendo un contenimento sicuro delle polveri durante la manipolazione e lo scarico.
• Connessioni superiori
  Connessioni superiori su misura (anelli snap, anelli in acciaio e altri formati) consentono un'installazione sicura e senza problemi su apparecchiature principali.
• Progettazione personalizzata
  I sacchi sono progettati secondo le specifiche del cliente — geometria e costruzione possono essere adattate per corrispondere esattamente al design dell'apparecchiatura.
• Imballaggio ed etichettatura
  Ogni sacco è confezionato singolarmente ed etichettato su misura per garantire una manipolazione igienica, tracciabilità completa e conformità agli standard documentali farmaceutici.

Produzione, qualità e supporto regolatorio
SEFAR controlla ogni fase della produzione dalle materie prime al prodotto finale, consentendo integrazione verticale e qualità costante. I prodotti sono fabbricati in ambienti di camere bianche (GMP Classe D / ISO Classe 7), confezionati e sigillati singolarmente per evitare contaminazioni e includono un'identificazione chiara per la piena tracciabilità. I test di qualità dedicati coprono extractables, migrazione e prestazioni meccaniche. La documentazione completa supporta audit e conformità a GMP, FDA e regolamenti UE.

Applicazioni

• Essiccazione a letto fluidizzato
• Spray drying
• Micronizzazione
• Filtri Nutsche e apparecchiature correlate per la gestione delle polveri

Download
PDF e brochure correlate al prodotto sono disponibili nella sezione Download della pagina prodotto.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Famiglia di prodotti: SEFAR® PHARMA GMP bags
• Mezzo filtrante: needlefelt SEFAR® TETEX NF PHARMA (PET o PTFE)
• Membrana: membrana ePTFE integrata ad alte prestazioni
• Capacità antistatica: matrice conduttiva in acciaio inossidabile per permettere la dissipazione elettrostatica (supporta la conformità ATEX)
• Rinforzo: rinforzo PET o PTFE per la stabilità dimensionale
• Design del bordo: protezione del bordo piegato per evitare il contatto delle fibre con il prodotto
• Design inferiore: disco inferiore progettato per prevenire la migrazione delle fibre verso il lato prodotto
• Connessioni superiori: molteplici formati su misura (anelli snap, anelli in acciaio, altri)
• Imballaggio: confezionato singolarmente ed etichettato su misura per la manipolazione igienica e la tracciabilità
• Ambiente di produzione: produzione in camera bianca (GMP Classe D / ISO Classe 7)
• Test di qualità: extractables, migrazione, test di prestazioni meccaniche e documentazione completa per supporto regolatorio
• Compatibilità tipica con le apparecchiature: spray dryer, letti fluidizzati, micronizzatori, filtri Nutsche