Pacchetto di software di supervisione TOC-Control V

di acquisizione e di analisi per datidi acquisizione datidi gestione dati

Panoramica
TOC-Control V è un software di controllo per PC fornito con i moduli di controllo PC TOC per la gestione operativa e dei dati degli analizzatori TOC. Offre un'operatività intuitiva e funzioni complete per snellire le sequenze di misura e garantire dati tracciabili e sottoponibili ad audit.

Funzionalità principali

• Inserimento in batch: immissione sequenziale di stringhe, numeri di serie e ID delle fiale trascinando sulle celle della tabella.
• Aggiunta di campioni durante misure in serie: supporto per l'aggiunta di campioni a sequenze in corso tramite autosampler.
• Selezione per output di report: selezione multipla di campioni nella tabella (Shift/Ctrl) per report batch.
• Import/export di file di testo: esportazione dei risultati in formato testo per Excel o altre applicazioni; importazione di file di testo in formato specifico come schedulazioni di misura.
• Controllo qualità: inserimento di campioni QC nelle schedulazioni e configurazione di azioni automatiche (ricalibrazione, ecc.) se i risultati superano i limiti preimpostati.

Affidabilità dei dati e supporto normativo

• Integrità dei dati: supporto per la gestione di registri elettronici e firme elettroniche (ER/ES) e trattamento sicuro dei dati tramite integrazione con LabSolutions.
• Contesto normativo: progettato per supportare GLP/GMP, US FDA 21 CFR Part 11 e ISO 17025 in ambienti regolamentati.

Sicurezza e audit

• Impostazioni di sicurezza: configurabili in fase di installazione, inclusa autenticazione utenti (ID/password), log della cronologia operativa e restrizioni su cancellazione/modifica dei dati misurati.
• Audit trail: registrazione automatica delle operazioni software e strumentali con date, ID utente, dettagli delle modifiche dei parametri e stato dello strumento.

Integrazione con LabSolutions
Il software può esportare dati di misura e metadati associati (curve di calibrazione, metodi, impostazioni dello strumento) come profilo dati per l'importazione nelle banche dati LabSolutions, consentendo una gestione centralizzata dei dati analitici tra strumenti Shimadzu.

Applicazioni
Adatto per monitoraggio ambientale, analisi farmaceutiche e produzione alimentare dove sono richiesti dati tracciabili, registri/firme elettroniche e conformità normativa.

Specifiche tecniche

• Tipo: software di controllo PC per analizzatori TOC (fornito con i moduli di controllo PC TOC).
• Funzioni chiave: acquisizione/controllo dati, inserimento in batch di identificatori di campioni, modifica dinamica delle misure in serie, output selettivo di report, import/export di schedulazioni e risultati in file di testo, inserimento di campioni QC, workflow di ricalibrazione automatica.
• Sicurezza & audit: autenticazione utenti, log delle operazioni, protezione contro cancellazione/modifica dei dati misurati, audit trail.
• Integrazione: esportazione in rete di dati di misura e metadati verso LabSolutions per gestione centralizzata dei dati.
• Supporto normativo: progettato per agevolare la conformità a GLP/GMP, US FDA 21 CFR Part 11 e ISO 17025.
• Compatibilità autosampler: supporta l'aggiunta di campioni durante misure in serie tramite autosampler.