Il liofilizzatore Hull LyoStar 4.0 per la R&S e lo sviluppo dei processi è stato progettato e costruito per accelerare l'immissione sul mercato dei vostri prodotti biologici, grazie a significativi progressi nella progettazione dei liofilizzatori. Basato su un liofilizzatore di produzione in scala reale per supportare l'installazione su scala rapida, Hull LyoStar 4.0 è un liofilizzatore su scala pilota che offre una mappatura superiore dello scaffale e un congelamento rapido dello scaffale per un'accuratezza e un'affidabilità del processo senza pari.
La suite di tecnologie Line of Sight™ di SP, che comprende una serie di strumenti di tecnologia analitica di processo (PAT) all'avanguardia, consente di superare le sfide critiche della liofilizzazione durante lo sviluppo, la scalabilità e la produzione di un prodotto biologico.
Queste tecnologie includono:
Sensori LyoFlux® TDLAS per la misurazione del flusso di massa del vapore
Tecnologia AutoMTM/SMART™ Freeze Dryer, uno strumento di ottimizzazione del ciclo di essiccazione primaria
Tecnologia di nucleazione ControLyo® per un controllo preciso del punto di congelamento
Sensori wireless Tempris® per la misurazione della temperatura del prodotto in tempo reale
Esempi di applicazione
- Sviluppo di formulazioni e studi di stabilità
- Ottimizzazione del ciclo e scale-up
- Liofilizzazione di prodotti con solventi organici in aggiunta all'acqua
- Ricerca e sviluppo di laboratorio Liofilizzazione
- Kit diagnostici
- Piastre da 96 pozzetti
- Flaconi e fiale di siero
Caratteristiche e vantaggi
- Arrivare sul mercato più velocemente: la strumentazione sofisticata, lo sviluppo avanzato dei cicli e le funzioni di ottimizzazione riducono i tempi di sviluppo dei cicli e conservano preziose API
- L'informazione non è mai troppa - LyoStar 4.0 fornisce maggiori informazioni sul prodotto e sul processo, come la resistenza dello strato secco, il flusso di calore, il trasferimento di massa e l'impatto dei diversi protocolli di congelamento sulla resistenza della torta
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