Il liofilizzatore SP Hull LyoStar 4.0 per la R&S e lo sviluppo dei processi è stato progettato e costruito per accelerare l'immissione sul mercato dei vostri prodotti biologici, grazie a significativi progressi nella progettazione dei liofilizzatori. Basato su un liofilizzatore di produzione in scala reale per supportare l'installazione su scala rapida, SP Hull LyoStar 4.0 è un liofilizzatore su scala pilota che offre una mappatura superiore dello scaffale e un congelamento rapido dello scaffale per un'accuratezza e un'affidabilità del processo senza pari.
La suite di tecnologie Line of Sight™ di SP, che comprende una serie di strumenti di tecnologia analitica di processo (PAT) all'avanguardia, consente di superare le sfide critiche della liofilizzazione durante lo sviluppo, la scalabilità e la produzione di un prodotto biologico. Queste tecnologie includono:
- Sensori LyoFlux® TDLAS per la misurazione del flusso di massa del vapore
- Tecnologia AutoMTM/SMART™ Freeze Dryer, uno strumento di ottimizzazione del ciclo di essiccazione primaria
- Tecnologia di nucleazione ControLyo® per un controllo preciso del punto di congelamento
- Sensori wireless Tempris® per la misurazione della temperatura del prodotto in tempo reale
Caratteristiche e vantaggi
- Arrivare sul mercato più velocemente: una strumentazione sofisticata, funzioni avanzate di sviluppo e ottimizzazione dei cicli riducono i tempi di sviluppo dei cicli e conservano preziose API
- L'informazione non è mai troppa - LyoStar 4.0 fornisce maggiori informazioni sul prodotto e sul processo, come la resistenza dello strato secco, il flusso di calore, il trasferimento di massa e l'impatto dei diversi protocolli di congelamento sulla resistenza della torta
- Facilmente scalabile - tecnologie di liofilizzazione avanzate, affidabili e scalabili, insieme a strumenti di tecnologia analitica di processo (PAT), supportano una scalabilità senza problemi dallo sviluppo del processo fino alla produzione
- Integrabile in camera bianca o isolatore - con software opzionale compatibile con 21 CFR Part 11
---