SP i-Dositecno RF Flex-Line™ si basa su anni di esperienza nel settore del fill-finish, per offrirvi il partner perfetto per il vostro flusso di lavoro di fill-finish in produzione, aiutandovi a raggiungere più rapidamente il mercato. L'innovativa robotica Stäubli consente il trasporto e il riempimento accurato e costante di siringhe, cartucce, microviali e fiale in vaschette sterili, pulite e pronte per il riempimento (SCF), il tutto nel rispetto dei più severi requisiti normativi
- Riempimento fino a 4.000 unità all'ora (uph)
- Pronto per la camera bianca
- Completamente conforme - software integrato conforme a 21 CFR Parte 11 e pacchetti di convalida IQ/OQ disponibili
Se avete bisogno di una soluzione di riempimento-finitura per la produzione che offra la flessibilità di riempire componenti con diversi sistemi di chiusura dei contenitori, siete nel posto giusto! SP i-Dositecno RF Flex-Line si adatta alla vostra esatta configurazione e, essendo montabile a parete, occupa un ingombro minimo pur consentendovi di accedere facilmente ai componenti chiave. Sia che stiate riempiendo microviali, fiale pre-sterilizzate, siringhe o cartucce, potete star certi che otterrete sterilità, precisione e velocità.
Progettati utilizzando acciaio inossidabile di prima qualità per garantire una lunga durata, i sistemi SP i-Dositecno RF Flex-Line sono dotati di:
⦁ Costruiti secondo le cGMP e conformi all'Allegato 1, 21 CFR Parte 11 e GAMP5
⦁ Processo di componenti pronti all'uso (RTU): fiale, siringhe, cartucce, microviali con le rispettive parti di ricambio
⦁ Sistema di dosaggio asettico con pompa a pistone rotante peristaltica, ceramica/acciaio inossidabile, coclea di microdosaggio per un'accuratezza e una precisione eccezionali
⦁ Il robot Stäubli Stericlean soddisfa i requisiti più severi per la decontaminazione con perossido di idrogeno
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