Quando si tratta del flusso di lavoro fill-finish, la sterilità e l'efficienza sono fondamentali. Denestrate e rinestrate con fiducia! Le nostre apparecchiature di denesting pronte all'uso (RTU) sono qui per aiutarvi a separare e riassemblare i vostri prodotti con facilità. L'apparecchiatura di denesting SP i-Dositecno è robusta ed efficiente, in modo che i vostri componenti sterili, puliti e pronti per il riempimento (SCF) vengano trasportati senza problemi attraverso il flusso di lavoro di riempimento e finitura.
- Pronto per la camera bianca - progettato in acciaio di prima qualità per soddisfare i requisiti della camera bianca
- Completamente conforme - software integrato 21 CFR Parte 1 e pacchetti di convalida IQ/OQ disponibili
Quando i vostri prodotti vengono forniti in confezioni annidate e riempiti in contenitori pre-sterilizzati, avete bisogno di un sistema di denesting e renesting che offra precisione, sterilità e velocità. L'apparecchiatura di denesting SP i-Dositecno include caratteristiche innovative come un robot Stäubli TX2 con controller CS9 per garantire che i vostri componenti SCF siano scaricati e ricaricati con precisione, che si tratti di siringhe, fiale o cartucce. Inoltre, con la capacità di lavorare fino a 2.400 unità all'ora (uph), c'è una soluzione per tutte le vostre esigenze.
Costruite secondo le cGMP e conformi all'Allegato 1, al 21CFR parte 11 e al GAMP5, le nostre apparecchiature di denesting semiautomatiche possono essere assemblate in un isolatore o in un sistema di barriere ad accesso limitato (RAB) per un processo asettico di ultima generazione. E se avete bisogno di una linea completa di riempimento e finitura, l'apparecchiatura di denesting SP i-Dositecno è pronta all'uso e facilmente integrabile.
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