Camera bianca per l'industria farmaceutica

« Spetec Gmbh ora ha esteso il suo locale senza polvere che offre comprendere tre concetti differenti del locale senza polvere. Ciò significa che è possibile implementare le soluzioni per l'intera gamma di requisiti, dalle installazioni economiche fino ai locali senza polvere di alta classe soddisfacenti rispetto alle linee guida di GMP per l'industria dei prodotti farmaceutici. La cellula stessa è acclusa da una tenda di plastica inodora o pannelli laterali della striscia fatti da vetro acrilico o laminato o dai pannelli a sandwich di alluminio, con conseguente unità autonoma. L'efficace area del locale senza polvere può essere variata combinando i diversi moduli di flusso laminare delle dimensioni differenti. La cellula del locale senza polvere di SPETEC® utilizza i filtri H14 con una classificazione del locale senza polvere di 100. Questi hanno un'efficienza di filtrazione di 99.995%. Ciò significa che il filtro cattura almeno 99.995% di tutte le particelle di una dimensione di 0,12 μm (secondo MPPS). L'efficienza di filtrazione è approssimativamente 99.9995% per le particelle con una dimensione di 0,3 μm. Questo flusso d'aria laminare sotto i moduli di flusso significa che non c'è incrocio con aria sporca dall'esterno. Facendo uso di una cellula del locale senza polvere di SPETEC® possa, per esempio, riduca la concentrazione della particella da approssimativamente 15 milioni \ /m3 (ad una dimensione di 0,12 μm, MPPS) a approssimativamente 1.500 particelle all'interno dell'unità. Ciò corrisponde alla classe 5 del locale senza polvere secondo l'iso 5 di BACCANO o alla classe 100 secondo gli Stati Uniti 209E standard federale. È inoltre possibile soddisfare le richieste delle classi da 6 a 9 di iso (iso 14644-1 di BACCANO) e classifica da A a D della norma di GMP. Ciò significa che, secondo i requisiti precisi, le cellule del locale senza polvere di SPETEC® possono essere su misura ed adattate per incontrare il needs \ /html del cliente»