Circuito stampato per applicazioni mediche

PCBA di grado medicale prodotta da TECOO secondo la certificazione ISO 13485, progettata per offrire tracciabilità, sicurezza e prestazioni affidabili per dispositivi clinici e diagnostici.

Introduzione
Progettata per applicazioni sanitarie critiche, la scheda è fabbricata in ambienti completamente controllati con rigorosa convalida dei processi e procedure di qualità documentate per garantire funzionamento costante in contesti clinici e diagnostici.

Processi e controlli qualità

• Tracciabilità completa dall'approvvigionamento dei componenti al prodotto finito.
• Standard di saldatura avanzati e processi di saldatura controllati.
• Ispezione ottica automatizzata (AOI) e test funzionali strutturati per rilevamento dei difetti.
• Protocolli di controllo dei rischi e documentazione allineati a ISO 13485 e pratiche orientate alla FDA.

Applicazioni tipiche

• Sistemi di monitoraggio pazienti
• Pompe per infusione
• Apparecchiature per imaging medico
• Dispositivi medicali indossabili
• Altri dispositivi elettronici di precisione per la sanità

Capacità produttive
Supporta produzione ad alto-mix e a basso volume nonché flussi scalabili per la produzione di massa, aiutando gli OEM medici ad accelerare lo sviluppo mantenendo la conformità regolatoria e la documentazione di qualità.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Tipo di prodotto: PCBA di grado medicale
• Certificazione: produzione certificata ISO 13485
• Ambiente di produzione: ambienti completamente controllati con convalida dei processi
• Controlli qualità: tracciabilità componenti, saldatura avanzata, AOI, test funzionali, protocolli di controllo dei rischi
• Allineamento normativo: processi conformi a ISO 13485 e pratiche orientate FDA
• Scala di produzione: da alto-mix/basso-volume a produzione di massa scalabile
• Produttore: TECOO