Isolatore di confinamento asettico

per principi attivi altamente efficacida terraa pressione positiva

Il Sistema di isolamento per contenimento asettico per Prodotti Oncologici è un sistema di isolamento di classe A/ISO 5 conforme alle cGMP, progettato specificamente per la manipolazione sterile di Principi Attivi altamente potenti (HPAPI). CARATTERISTICHE PRINCIPALI • Sistema di isolamento completamente controllato da PLC • Sistema Wash-In-Place (WIP) manuale ed automatico integrato • Generatore integrato di perossido di idrogeno vaporizzato (VPHP) e circuito di distribuzione • Sensori VPHP per il monitoraggio ambientale TLV • Sensori VPHP per il monitoraggio della concentrazione nelle camere (alta/bassa) • Anemometro resistente al perossido di idrogeno vaporizzato • Sensore di umidità relativa e temperatura (rH%+T) resistente al perossido di idrogeno vaporizzato • Bilance e terminali operatore integrati • Valvole a farfalla split ad alto contenimento (HCSBV) • Porte di trasferimento rapido RTP e relativi contenitori • Sistemi asettici di trasferimento rapido • Sistemi di monitoraggio particellare e microbiologico integrati • Quadro di Controllo monolitico esterno realizzato in acciaio inox AISI 304 • Chiusura dei pannelli visivi/di accesso con sensori di sicurezza integrati • Sistema di illuminazione a LED ASEPSI GARANTITA Il sistema di isolamento per contenimento asettico garantisce la più elevata qualità dell’aria all’interno dell’ambiente chiuso grazie a: (1) un sistema di filtrazione ingegnerizzato composto da pre-filtri High-Efficiency Particulate Air (HEPA) e da filtri unidirezionali e di ritorno Ultra Low Penetration Air (ULPA U15);