Rilevatore spettrometrico Orbitrap Exploris™ MX

massicoper l'industria farmaceuticaper laboratorio

Descrizione breve
Monitorare gli attributi critici di qualità del prodotto nelle fasi avanzate dello sviluppo di farmaci e in produzione con il rilevatore di massa Thermo Scientific™ Orbitrap Exploris™ MX. Progettato per il monitoraggio di routine HRAM (alta risoluzione e massa accurata) nei laboratori biofarmaceutici e di QC, il sistema supporta conferma di sequenza, monitoraggio peptidico, analisi di proteine integre, profilo dei glicani e conferma delle masse delle impurità degli oligonucleotidi.

Semplicità per scienziati e tecnici
Chromeleon™ CDS fornisce metodi integrati, controllo dello strumento, elaborazione dati automatizzata e gestione sicura dei dati per ridurre le operazioni manuali e minimizzare gli errori. Flussi di lavoro e template intelligenti velocizzano la configurazione dei metodi e garantiscono monitoraggi riproducibili.

Produttività per accelerare la commercializzazione
Elevata disponibilità e procedure di calibrazione rapide 'set and forget' garantiscono stabilità di massa costante (calibrazione a 1 punto: <3 ppm RMS drift ≥4 settimane in condizioni prescritte). Il monitoraggio dello stato dello strumento e il controllo di pressione ottimizzato riducono i fermi non pianificati e le analisi ripetute.

Conformità come vantaggio competitivo
Chromeleon™ CDS è scalabile e progettato per integrità dei dati, tracciabilità e conformità normativa per supportare workflow QC globali e audit.

Risultati coerenti per maggiore affidabilità
La tecnologia Orbitrap, consolidata nel settore, offre prestazioni robuste e riproducibili tra sistemi e siti, fornendo risultati affidabili per decisioni critiche in ambienti regolamentati.

Trasferimento di metodo fluido per MAM
Il trasferimento efficiente degli saggi MAM (multi‑attribute method) dallo sviluppo alla produzione consente di uniformare il monitoraggio degli attributi durante il ciclo di vita del prodotto.

Supporto globale dedicato
Specialisti MAM locali offrono installazione, formazione e assistenza. I test standardizzati di valutazione del sistema (SET) e i protocolli IQ/OQ verificano le prestazioni con criteri di accettazione completi.

Varianti prodotto
Numero di catalogo | Tipo
BRE725536 | Orbitrap LC-MS

Contenuti correlati

• MAM 2.0 Workflow
• Orbitrap Exploris MX Brochure
• Orbitrap Exploris MX Specifications Sheet

Prodotti correlati

• Orbitrap Exploris 240 Mass Spectrometer
• Vanquish Flex UHPLC System
• Chromeleon CDS
• BioPharma Finder Software

Risorse scientifiche (selezionate)

• Application Note: Assessing key attributes of adeno‑associated viral proteins using HPLC‑FLD‑intact mass analysis
• Application Note: The MAM 2.0 Workflow Enables Seamless Transition from Research and Development to Quality Control
• Application Note: An integrated LC‑MS System Performance Evaluation Test for Peptide Mapping and Monitoring

Specifiche tecniche

• ACT Label: Yes
• Description: Orbitrap Exploris MX mass detector
• Dynamic Range: >5000 within a single Orbitrap mass analyzer spectrum
• Mass Accuracy: External calibration: <3 ppm RMS drift over 24 hours; 1‑point calibration: <3 ppm RMS drift for ≥4 weeks; Internal lock mass: <1 ppm RMS drift over 24 hours; EASY‑IC: <1 ppm RMS drift for at least 5 days
• Polarity Switching: One Full Scan cycle <700 ms (≈ >1.4 Hz)
• Scan Rates: Up to 22 Hz at resolution setting 15,000
• Weight (Metric): 120 kg (265 lb.) without data system, vacuum rough pumps, and optional items
• Mass Range: 40 to 3000 m/z; Up to 8000 m/z with BioPharma Option
• Max. Resolution: Up to 180,000 at m/z 200
• Type: Orbitrap LC‑MS
• Unit Size: Each