Pressore retrattile

Eliminazione del silicone sia nel cilindro che nello stantuffo per proteggere i biologici sensibili nelle siringhe preriempite (PFS) in vetro Gli stantuffi GORE® IMPROJECT® eliminano la necessità di utilizzare il silicone come lubrificante nelle siringhe preriempite. Utilizzati con fusti in vetro nudo (non siliconati), questi stantuffi privi di silicone garantiscono prestazioni di erogazione costanti nel tempo e possono proteggere i biologici complessi o sensibili dall'aggregazione e dal particolato indotti dal silicone. I biologici complessi di oggi, come gli anticorpi monoclonali e i vaccini coniugati, possono essere vulnerabili all'aggregazione proteica indotta dal silicone, alla formazione di particelle e alla precipitazione del prodotto farmaceutico. Inoltre, nel tempo, la migrazione del silicone può avere un impatto sulla consistenza della somministrazione, in quanto può modificare la forza di distacco/scorrimento (BLGF) e il tempo di iniezione. Di conseguenza, molti produttori biofarmaceutici stanno cercando attivamente di risolvere i problemi legati alla sensibilità al silicone. I nuovi stantuffi GORE IMPROJECT per siringhe preriempite proteggono i prodotti biologici complessi e sensibili dall'aggregazione e dalla particolazione delle proteine indotte dal silicone. A tal fine, eliminano completamente la necessità di silicone sia nello stantuffo della siringa che nel barile di vetro. Il materiale dello stantuffo della siringa è completamente privo di silicone: Il silicone non è una materia prima e non viene utilizzato nella produzione degli stantuffi. Progettati per l'uso in barili di vetro nudo (non siliconati), questi stantuffi per siringhe garantiscono un'eccellente integrità della chiusura del contenitore (CCI) e mantengono costante il tempo di somministrazione del farmaco in test di due anni e di invecchiamento accelerato.