PanoramicaL’unità di ispezione liquidi Apollo II fornisce ispezione visiva manuale conforme alle farmacopee per la rilevazione di contaminazione particellare in liquidi chiari contenuti in recipienti trasparenti come fiale, ampolle e flaconi per infusione. È progettata per stabilire e mantenere condizioni di ispezione controllate e ripetibili conformi a EP, BP e USP.
Normative farmacopeiche conformi- Farmacopea Europea EP 2.9.20
- Farmacopea Britannica BP 2.9.20
- Farmacopea degli Stati Uniti USP (1790) Sezione 6.1 / Capitolo 41
Caratteristiche principali- Visibilità a doppio pannello: Pannello verticale nero opaco e pannello bianco antiriflesso (50% nero opaco / 50% bianco antiriflesso). I pannelli sono reversibili e sostituibili per agevolare la rilevazione di particelle chiare e scure.
- Illuminazione controllata e regolabile: Illuminazione LED dimmerabile regolabile tra 2.000 e 3.750 lux; temperatura colore 4000 K per una luce di ispezione costante e controllata.
- Design ergonomico: Altezza e angolazione di visione completamente regolabili; l’unità luminosa può essere inclinata per proteggere gli occhi dell’operatore e ridurre l’affaticamento durante ispezioni prolungate.
- Montaggio rapido e stoccaggio: Montaggio senza attrezzi, installazione e smontaggio rapidi; l’unità si ripiega per uno stoccaggio compatto con le superfici di ispezione protette.
- Illuminazione LED durevole: LED ad alta efficienza con fino a 50.000 ore di vita utile per prestazioni a lungo termine e manutenzione ridotta.
- Supporto per validazione e misurazione: Documentazione IQ/OQ opzionale disponibile per supportare la validazione GMP; luxmetri calibrati per la misura di LED disponibili separatamente.
Assistenza e puliziaLa Apollo II può essere pulita con detergenti a base di IPA o etanolo, soddisfacendo i requisiti di igiene di routine negli ambienti di ispezione farmaceutica.
Specifiche tecniche- Altezza macchina: 445 mm (regolabile)
- Peso macchina: Netto: 7,9 kg; Lordo: 10 kg
- Alimentazione elettrica standard: 100–240 VAC, 50/60 Hz
- Consumo tipico: 30 Watt
- Dimensioni cartone: 76 x 52,5 x 26,5 cm
- Pannello di ispezione: 602 mm (l) x 345 mm (h); 50% nero opaco / 50% bianco antiriflesso
- Larghezza x Profondità: 714 x 418 mm