PanoramicaL'Unità di ispezione liquidi Apollo II 6500K offre condizioni di osservazione equivalenti alla luce diurna per la rilevazione di particelle in liquidi farmaceutici trasparenti contenuti in recipienti di vetro chiaro. Progettata per supportare il controllo qualità visivo in ambienti farmaceutici regolamentati e la conformità alle farmacopee.
Caratteristiche principali- Condizioni di osservazione equivalenti alla luce diurna: Illuminazione LED 6.500 K che replica la luce naturale per valutare con precisione chiarezza e colore rispetto agli standard di riferimento.
- Ispezione visiva conforme alla farmacopea: Sviluppata per la rilevazione manuale di contaminazioni particellari in liquidi trasparenti in recipienti trasparenti.
- Norme di farmacopea supportate: Supporta condizioni di ispezione allineate a:
- Farmacopea Europea EP 2.9.20
- Farmacopea Britannica BP 2.9.20
- United States Pharmacopeia USP (1790) Sezione 6.1
- Visibilità delle particelle con pannello doppio: Pannello verticale nero opaco e pannello bianco antiriflesso (reversibili e sostituibili) per l'individuazione affidabile di particelle chiare e scure.
- Illuminazione controllata e regolabile: Intensità regolabile tra 2.000 e 3.750 lux tramite sorgente LED 6.500 K per condizioni di visione costanti.
- Design ergonomico orientato all'operatore: Altezza e angolo di visuale completamente regolabili; corpo luce inclinabile per proteggere gli occhi dell'operatore e ridurre l'affaticamento durante ispezioni prolungate.
- Montaggio rapido e stoccaggio pratico: Montaggio senza attrezzi, ripiegabile per stoccaggio compatto con pannelli di ispezione protetti.
- Tecnologia LED durevole e di lunga durata: LED ad alta efficienza con vita utile fino a 50.000 ore per operazioni a bassa manutenzione.
- Supporto per validazione e misurazione: Documentazione IQ/OQ opzionale disponibile per supportare la validazione GMP; luxmetri calibrati per la verifica LED disponibili separatamente.
Applicazioni e obiettivi di rilevamento- Ispezione visiva manuale di liquidi trasparenti in recipienti di vetro chiaro.
- Obiettivi di rilevamento: particelle visibili, contaminazione, variazioni di colore, problemi di chiarezza, corpi estranei.
- Contenitori tipici: fiale, ampolle, siringhe, flaconi.
- Settori tipici: prodotti farmaceutici, iniettabili, biologici, vaccini e produzione di liquidi sterili.
Assistenza e manutenzioneL'unità può essere pulita con agenti a base di IPA o etanolo per soddisfare i requisiti di igiene di routine negli ambienti di ispezione farmaceutica.
Specifiche tecniche- Altezza macchina: 445 mm regolabile
- Larghezza macchina: 714 mm
- Profondità su banco: 420 mm
- Dimensioni pannelli di ispezione: 345 x 301 mm Nero; 345 x 301 mm Bianco
- Numero di lampade: 2
- Lunghezza illuminata per lampada: 518 mm
- Peso macchina: Netto: 10 kg; Lordo: 7,9 kg
- Alimentazione standard: 100–240 VAC 50/60 Hz
- Consumo tipico: 20 Watt
- Dimensioni cartone: 76 x 52,5 x 26,5 cm
- Temperatura colore LED: 6.500 K (equivalente luce diurna)
- Gamma di illuminamento: 2.000 – 3.750 lux
- Durata LED: fino a 50.000 ore
- Montaggio senza utensili, pieghevole per stoccaggio compatto
- Documentazione IQ/OQ opzionale per validazione GMP