Linea di ispezione per sacchi VIS

Le soluzioni parenterali devono essere prodotte e controllate per garantire la massima qualità in modo da soddisfare i requisiti stabiliti dalla farmacopea Americana capitolo ‹1> per iniezioni. Le linee di ispezione BRAM-COR permettono di effettuare al meglio i controlli visivi. La prerogativa essenziale delle soluzioni parenterali è l’iniettabilità e, quindi, il potere di immettersi direttamente nel circolo sanguigno; per tale motivo occorre prestare particolare attenzione, affinché non si sviluppino reazioni allergiche date da contaminanti e particolati. Tali particolati nei prodotti farmaceutici possono provenire da diverse fonti, come gli ingredienti stessi dei farmaci dalle apparecchiature di trattamento o dal sistema di chiusura del contenitore. Come fase finale del processo di produzione dei parenterali è necessaria una ispezione visiva per ridurre o eliminare i rischi di non conformità dei prodotti immessi. Le caratteristiche di una sacca riempita (inconsistenza, temperatura, potenziale rischio di intrusione d’aria, ecc.) rendono difficili i controlli automatici del prodotto; di conseguenza la maggior parte delle aziende produttrici di soluzioni I.V. svolge tale compito in modo manuale e semi-automatico. Il particolato nelle soluzioni parenterali può essere rilevato attraverso schermi BRAM-COR con sfondo scuro/chiaro mediante ispezione umana. Sono disponibili: Banchi per una ispezione manuale visiva Linee semi automatiche di ispezione visiva