Tester di prestazione DTG 100i

di qualificazionedi comunicazionedi temperatura

Panoramica
La serie DTGi di tester di disintegrazione Copley è progettata per ambienti farmaceutici di R&S e controllo qualità. Adatta a un'ampia gamma di compresse e capsule (es. compresse rivestite semplici, a rilascio ritardato, capsule di gelatina). La serie è conforme a Ph. Eur., USP e farmacopee correlate e offre configurazioni scalabili da 1 a 4 postazioni di prova.

Caratteristiche principali (sintesi)

• Conforme a Ph. Eur. 2.9.1 e USP <701> e <2040>
• Controllo temperatura di precisione integrato con sonda PT100
• Calibrazione elettronica della temperatura a singolo punto protetta da passcode; storicizzazione delle calibrazioni
• Controllo tramite touchscreen intuitivo con menu a icone
• Configurazioni disponibili da 1 a 4 postazioni; controllo indipendente opzionale (DTG 200i-IS)
• Ampie opzioni di report/esportazione (RS-232, USB A, USB B)
• Opzioni per automazione e controllo remoto

Dettagli prodotto e funzioni orientate all'utente

• Cestelli a sgancio rapido per carico, scarico e pulizia rapidi
• Assiemi supporto cestelli che si abbassano/sollevano automaticamente nel/ dal mezzo di prova all'inizio/fine del test
• Involucro metallico robusto con rivestimento protettivo anticorrosione
• Riscaldatore/circolatore digitale indipendente per mantenere temperatura costante e ridurre vibrazioni
• Vasca removibile a tenuta con rubinetto di scarico e indicatore di livello massimo
• Sonda PT100 per monitorare temperatura del bagno e del mezzo
• Regolazione della frequenza di corsa per test accelerati o ad alta sensibilità

DTG 100i
Numero di catalogo: 1231
Conformità farmacopoeica: Ph. Eur. 2.9.1; USP <701> e <2040>
Numero di postazioni: 1
Capacità compresse: Fino a 6
Controllo postazioni indipendenti: No
Dimensioni (l x p x h): 450 x 473 x 657 mm

DTG 200i
Numero di catalogo: 1232
Conformità farmacopoeica: Ph. Eur. 2.9.1; USP <701> e <2040>
Numero di postazioni: 2
Capacità compresse: Fino a 12
Controllo postazioni indipendenti: No
Dimensioni (l x p x h): 450 x 473 x 657 mm

DTG 300i
Numero di catalogo: 1233
Conformità farmacopoeica: Ph. Eur. 2.9.1; USP <701> e <2040>
Numero di postazioni: 3
Capacità compresse: Fino a 18
Controllo postazioni indipendenti: No
Dimensioni (l x p x h): 700 x 473 x 657 mm

DTG 400i
Numero di catalogo: 1234
Conformità farmacopoeica: Ph. Eur. 2.9.1; USP <701> e <2040>
Numero di postazioni: 4
Capacità compresse: Fino a 24
Controllo postazioni indipendenti: No
Dimensioni (l x p x h): 700 x 473 x 657 mm

DTG 200i-IS (opzione stazione indipendente)
Numero di catalogo: 1238
Conformità farmacopoeica: Ph. Eur. 2.9.1; USP <701> e <2040>
Numero di postazioni: 2
Capacità compresse: Fino a 12
Controllo postazioni indipendenti: Sì (controllo indipendente per ogni postazione)
Dimensioni (l x p x h): 515 x 473 x 657 mm

Conformità e manutenzione

• Certificato di conformità Ph. Eur./USP fornito di serie
• Pacchetti documentali IQ/OQ/PQ e kit di installazione disponibili
• Calibrazione elettronica della temperatura a punto unico protetta da passcode con registrazione delle calibrazioni
• Dati di calibrazione disponibili per stampa/esportazione

Specifiche tecniche

• Conformità: Ph. Eur. 2.9.1; USP <701> e <2040>
• Configurazioni: 1, 2, 3 o 4 postazioni
• Controllo indipendente: disponibile (opzione DTG 200i-IS)
• Capacità: fino a 6, 12, 18 o 24 compresse a seconda del modello
• Controllo temperatura: riscaldatore/circolatore digitale integrato con sonda PT100; calibrazione a punto unico protetta; storico calibrazioni
• Vasca: vasca rimovibile a tenuta con rubinetto di scarico e indicatore di livello massimo
• Interfaccia: touchscreen intuitivo con menu a icone
• Uscite dati: RS-232, USB A, USB B
• Costruzione: involucro metallico robusto con protezione anticorrosione
• Accessori: supporti cestello speciali (compresse grandi, cestelli coperti per capsule di gelatina), trattamenti igienici, stampante etichette e opzioni di automazione