Per trattenere la contaminazione da carica biologica e ridurre i microbi quando non è richiesta la sterilizzazione.
Applicazioni
Diagnostica
SVP e LVP
Acqua per iniezione
Purificazione dell'acqua
Buffer
Sieri/plasma
Vaccini
Oftalmici
Caratteristiche e vantaggi
BPS è una famiglia di filtri di grado biologico, a singolo e doppio strato di polietersulfone (PES). Sono progettati con una singola membrana in PES asimmetrico e con la possibilità di aggiungere uno strato prefiltro in PES ad alta capacità.
Garantiscono un flusso elevato in un'ampia gamma di pH
Caratteristiche di basso legame (molto inferiori a quelle dell'acetato di cellulosa e del nylon) per la filtrazione di liquidi con conservanti e proteine che possono adsorbirsi ai supporti
Il prefiltro integrato opzionale consente di risparmiare spazio eliminando il prefiltro e l'alloggiamento separati
Il prefiltro prolunga la durata del filtro finale
Convalida
I filtri BPS sono convalidati per il controllo della carica batterica utilizzando procedure di test conformi ai protocolli ASTM F 838-15(ae1) per la determinazione della riduzione batterica nei filtri utilizzati per la filtrazione dei liquidi. I filtri vengono testati con gli organismi elencati di seguito.
0.03μm: Acholeplasma laidlawii
0.10μm: Brevundimonas diminuta
0.22μm: Brevundimonas diminuta
0.45μm: Serratia marcescens
0.65μm: Saccharomyces cerevisiae
Le guide di validazione sono disponibili su richiesta.
Garanzia di qualità
I filtri BPS sono testati al 100% per l'integrità. I filtri CPF sono sviluppati e prodotti nell'ambito di un sistema di gestione della qualità certificato ISO 9001:2015 e sono progettati per essere utilizzati in processi conformi alle cGMP.
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